• 原研：爱尔康
• 原研商品名：TRYPTYR
• 分类：TRPM8受体激动剂
• FDA批准日期：2025年5月28日

结构：

介绍：

Acoltremon（研发代号：AR-15512）是由Aerie Pharmaceuticals开发的TRPM8受体激动剂。2024年Alcon（爱尔康）收购Aerie Pharmaceuticals，将Acoltremon纳入旗下。

在2b期临床试验中，0.003% Acoltremon滴眼液第1天和第14 天无麻醉Schirmer试验结果显示，与安慰剂组相比泪液分泌量显著增加。眼表染色显示，第14天和第84 天泪膜稳定性显著改善。第84天，结膜充血得到显著改善。干眼症SANDE量表评分在第 14、28 和84 天得到显著改善，ODS-VAS评分在第84 天得到显著改善，干眼症VAS评分在在第84 天得到显著改善，QoL 量表在第 14、28 和 84 天得到显著改善。在安全性方面，0.003% Acoltremon组和安慰组滴注部位灼热或刺痛的发生率分别为53% 和4%（David L Wirta., 2022）。 

2025年5月28日，Alcon（爱尔康）宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准TRYPTYR®（0.003% Acoltremon滴眼液）用于治疗干眼症。 此次批准，基于共纳入 930名干眼症患者的 COMET-2和COMET-3两项临床试验。COMET-2第 14 天无麻醉Schirmer Ⅰ试验结果显示，Acoltremon组和安慰剂组泪液分泌量至少增加10mm的比例分别为42.6%和8.2%。COMET-3试验为53.2%和14.4%（p均<0.0001）。与安慰剂相比，第1 天Acoltremon组与安慰剂组相比泪液分泌量就显现出具有统计学差异（Alcon., 2025）。

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