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·恒瑞HER3 ADC治疗EGFR突变晚期NSCLC三期研究达到终点
2026年5月18日恒瑞医药宣布，恒瑞医药子公司盛迪亚生物医药抗体药物偶联药物（ADC）SHR-A2009用于表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验SHR-A2009-301期中分析主要终点达到统计学显著性，公司近期将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。
·减重12.4%，闻泰国产口服小分子GLP-1取得3期试验顶线结果
2026年5月18日闻泰医药宣布，口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220用于中国超重或肥胖患者3期临床试验取得积极顶线结果。闻泰医药计划于近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交VCT220片减重适应症的新药上市申请（NDA）。
·抗骨质疏松双膦酸口服月制剂，鲁南米诺膦酸片50mg获批
2026年5月18日鲁南制药宣布，鲁南制药集团山东新时代药业米诺膦酸片（奕姿®）50mg，获得国家药品监督管理局批准，用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，每4周1次。
·难治性高血压，FDA批准阿斯利康醛固酮合酶抑制剂Baxdrostat
2026年5月18日阿斯利康AstraZeneca宣布，Baxdrostat（Baxfendy）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于与其他降压药物联合治疗成年人高血压，降低控制不佳患者血压。
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·信立泰上市首个特立帕肽周制剂，冲击骨质疏松市场
2026年5月17日信立泰宣布，注射用重组特立帕肽（欣复泰Plus®）56.5µg/瓶，已获得中国国家药品监督管理局批准，适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。
·艾伯维T细胞衔接器双抗艾可瑞妥获批，用于滤泡性淋巴瘤
2026年5月15日艾伯维宣布，艾可瑞妥单抗注射液（艾可来®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
·康方生物CD47单抗莱法利急性髓系白血病2期研究数据发布
2026年5月14日康方生物Akeso宣布，莱法利单抗联合阿扎胞苷（Azacitidine，AZA）和维奈克拉（Venetoclax，VEN）用于既往未经治疗且不适合接受强化化疗的急性髓系白血病（AML） 2期临床试验AK117-206的数据，将于2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上发布。
·不反弹？和剂药业合作方发布CPI-818特应性皮炎1期临床数据
2026年5月14日，和剂药业的投资企业Corvus Pharmaceuticals宣布Soquelitinib用于中重度特应性皮炎1期临床试验研究结果，于2026年美国皮肤病学研究学会（SID）年会上发布。
·尿蛋白降幅近60%，荣昌生物发表泰它西普IgA肾病3期研究
2026年5月14日荣昌生物宣布，泰它西普治疗原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病，中国3期临床试验期中分析数据发表于《新英格兰医学杂志（NEJM）》。
·首家，苑东生物硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊申请上市
2026年5月14日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，苑东生物硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的上市申请已获得CDE受理。预计申请的适应症为：适用于疼痛严重到需要每天、连续不断、长期阿片类药物治疗且替代选择不充分的患者。
·国产抗流感新药，众生药业申请上市昂拉地韦儿童颗粒剂型
2026年5月14日众生药业宣布，其控股公司众生睿创昂拉地韦颗粒的上市申请，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。拟用于治疗2～ 11岁儿童单纯性甲型流感患者。
·重磅炸弹级产品，康蒂尼药业抗肝纤维化新药羟尼酮申请上市
2026年5月13日康蒂尼药业宣布，羟尼酮胶囊的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于乙肝肝纤维化。
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