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·迪哲医药授予阿斯利康舒沃替尼全球开发、商业化权利
2026年7月14日迪哲医药Dizal宣布,已与阿斯利康AstraZeneca达成授权许可协议,授予阿斯利康全球独家开发、商业化舒沃替尼的权利。
·海思科克利加巴林新增上市申请治疗神经病理性疼痛
2026年7月14日海思科医药宣布,苯磺酸克利加巴林胶囊的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局,拟申请用于治疗成人神经病理性疼痛。
·翰森B7-H3靶向ADC HS-20093小细胞肺癌3期试验改善总生存期
2026年7月10日翰森制药Hansoh Pharmaceutical宣布,Risvutatug Rezetecan(HS-20093)在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)患者3期临床试验ARTEMIS-008中达到总生存期(OS)主要终点。
·正大天晴IDH1抑制剂TQB3454申请上市治疗晚期胆道癌
2026年7月10日正大天晴宣布,TQB3454片的新药的上市申请已获国家药监局药品审评中心(CDE)受理,拟用于治疗伴异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的晚期胆道癌(BTC)。
·诺和诺德口服司美格鲁肽片说明书获批纳入心血管获益结果
2026年7月10日诺和诺德宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已司美格鲁肽片(诺和忻®)批准更新说明书,纳入SOUL试验的研究结果。
·应世生物FAK抑制剂Ifebemtinib+KRAS抑制剂1b/2期研究发表
2026年7月9日应世生物InxMed宣布,Ifebemtinib联合格索雷塞(Garsorasib)一线治疗KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的1b/2期临床研究数据,已发表于《The Lancet Respiratory Medicine》
·贝达药业恩沙替尼用于非小细胞肺癌术后辅助治疗3期试验发表
2026年7月9日贝达药业Betta Pharmaceuticals宣布,恩沙替尼术后辅助治疗IB-IIIB(T3N2M0)期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)3期临床试验ELEVATE的研究结果发表于《The New England Journal of Medicine》
·默沙东口服PCSK9抑制剂类降脂药物恩利西肽申请国内上市
2026年7月9日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,默沙东恩利西肽片的上市申请已获得CDE受理。
·凌科药业LNK01004软膏白癜风2期试验完成首例患者给药
2026年7月9日凌科药业Lynk Pharmaceuticals宣布,LNK01004软膏治疗白癜风随机、双盲、赋形剂对照2期临床试验已完成首例患者给药。
·FDA受理Varegacestat用于治疗成人硬纤维瘤的新药上市申请
2026年7月8日Immunome宣布,Varegacestat用于治疗成人硬纤维瘤的新药上市申请(NDA)已获得FDA受理。
·海和药物EZH1/2抑制剂艾普美妥司他新上市申请获受理
2026年7月8日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,海和药物艾普美妥司他片的新上市申请已获得CDE受理,预计拟申请用于治疗一线系统性治疗失败的复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(relapsed/refractory Peripheral T cell lymphomas,r/r PTCL)患者。
·齐鲁制药申请MET TKI特泊替尼首仿上市
2026年7月8日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,齐鲁制药盐酸特泊替尼片的上市申请已获得CDE受理。
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