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·能否击败非布司他？恒瑞抗痛风创新药鲁兹诺雷获批上市
2026年5月28日，恒瑞医药宣布鲁兹诺雷钠片（瑞鸣®）已获得国家药品监督管理局批准，适用于痛风伴高尿酸血症患者。
·恒瑞发布口服小分子GLP-1药物HRS-7535三期试验降糖数据
2026年5月27日，恒瑞医药宣布HRS-7535用于中国成人2型糖尿病3期临床试验OUTSTAND-1取得积极顶线结果。
·百济神州泽尼达妥一线治疗晚期胃食管癌3期研究结果发表
2026年5月27日《新英格兰医学杂志（NEJM）》在线发表了，百济神州泽尼达妥单抗一线治疗HER2阳性晚期胃食管癌3期临床试验HERIZON-GEA-01的期中分析结果。
·迪哲舒沃替尼申请一线治疗EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌
2026年5月27日迪哲医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理，舒沃替尼用于表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新增适应症新药上市申请（NDA），并纳入优先审评程序。
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·黄袍加身，礼来发表早期糖尿病替尔泊肽强化降糖研究结果
2026年5月26日，礼来替尔泊肽用于近期确诊且接受二甲双胍治疗后血糖控制仍未达标成人2型糖尿病患者，4期临床试验SURPASS-EARLY的研究结果发表于《Annals of Internal Medicine》。
·1a期试验Darlifarnib增强KRAS抑制剂抗实体瘤疗效
2026年5月26日 Kura Oncology宣布，Darlifarnib联合KRAS抑制剂Adagrasib用于晚期KRAS G12C突变实体瘤1a期临床试验FIT-001取得积极结果。
·君实生物特瑞普利非小细胞肺癌围手术期3期试验达到终点
2026年5月26日君实生物宣布，特瑞普利单抗注射液联合含铂双药化疗，用于Ⅱ-Ⅲ期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者围手术期治疗随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验NEOTORCH达到主要研究终点。NSCLC Ⅱ-Ⅲ期患者的无事件生存期（EFS）、主要病理学缓解（MPR）率，以及Ⅲ期患者的主要病理学缓解（MPR）率均达到方案预设的优效界值。
·青峰医药引进德国抗帕金森药物左旋多巴吸入粉雾剂
2026年5月26日青峰医药宣布，已与德国制药企业Merz Therapeutics达成合作协议，获得左旋多巴吸入粉雾剂（Inbrija®）在中国大陆、香港及澳门的独家开发与商业化权利。
·基因编辑，礼来VERVE-102单剂量1b期试验持久降低LDL-C
2026年5月25日礼来Eli Lilly宣布，VERVE-102在1b期临床试验Heart-2d中取得积极的研究结果。
·晚期NSCLC，3期试验科伦博泰芦康沙妥珠联用>帕博利珠单用
2026年5月22日，科伦博泰宣布在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间，发布芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC），3期临床试验OptiTROP-Lung05的研究结果。
·闯关，睿源生物间充质干细胞药物申请上市治疗系统性硬化症
2026年5月21日国家药品监督管理局药品审评中心网站（CDE）信息显示，睿源生物RY_SW01细胞注射液的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为治疗系统性硬化症。
·泰恩康和胃整肠丸获批上市
2026年5月21日，泰恩康医药宣布和胃整肠丸的上市申请，已获得中国国家药品监督管理局批准。
· 第二家，科伦制药注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液获批 · 勃林格宗艾替尼获批一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌 · 君实生物特瑞普利获批联合维迪西妥一线治疗晚期尿路上皮癌 · 强生尼卡利单抗国内获批治疗全身型重症肌无力 · 首仿，科伦药业抗帕金森病药物甲磺酸沙非胺片获批 · 拜耳非奈利酮国内获批治疗LVEF≥40%成人心力衰竭 · 首仿，桂林南药抗病毒药物马立巴韦片获批上市 · 和记黄埔呋喹替尼获批联合迪利单抗二线用于晚期肾细胞癌 · 第二家，东瑞制药长效DPP-4抑制剂曲格列汀获批 · 首仿，科伦、齐鲁同日获批多发性硬化治疗药物西尼莫德 · 扬子江创新失眠药双食欲素受体激动剂法赞雷生获批 · 韩国现代生物Xafty有望成为治疗埃博拉病毒的后选药物
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