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·天方药业申请美洛加巴林口崩片首仿上市
2026年10月26日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，天方药业苯磺酸美洛加巴林口崩片的仿制药上市申请已获得CDE受理。
·智翔金泰泰利奇拜单抗申请上市用于慢性自发性荨麻疹
2026年10月23日智翔金泰宣布，泰利奇拜单抗注射液用于慢性自发性荨麻疹的上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。
·重磅炸弹，拜耳FⅩⅠa抑制剂阿舒克森获批用于降低卒中风险
2026年10月26日拜耳宣布，阿舒克森片（舒华博）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的卒中风险，不包括心源性栓塞型卒中患者。
·肉毒毒素水针剂，高德美A型肉毒毒素注射液获批上市
2026年10月23日高德美宣布，A型肉毒毒素注射液（瑞即适®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于暂时性改善成人中重度皱眉纹。
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·武田维布妥昔单抗获批CD30阳性外周T细胞淋巴瘤一线治疗
2026年10月23日武田宣布。注射用维布妥昔单抗（安适利®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联合，治疗既往未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30阳性的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）成人患者，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）和PTCL非特指型（PTCL-NOS）。
·德曲妥珠单抗获批用于经治晚期HER2 IHC 3+成人实体瘤
2026年10月23日第一三共宣布，德曲妥珠单抗（优赫得®）已获得国家药品监督管理局批准，单药适用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。
·石药集团巴托利单抗获批用于AChR抗体阳性全身型重症肌无力
2026年10月23日石药集团宣布，巴托利单抗注射液（皮下注射）（恩力达®）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准，与常规药物联用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
·强生特立妥单抗获批成人复发/难治多发性骨髓瘤二线治疗
2026年10月22日强生宣布特立妥单抗注射液（泰立珂®）已获得国家药品监督管理局批准，用于既往至少接受过一线治疗（包括抗CD38单克隆抗体和来那度胺）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
·默沙东HIF-2α抑制剂贝组替凡获批嗜铬细胞瘤或副神经节瘤
2026年10月22日默沙东宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准贝组替凡片（维利瑞®）用于12岁及以上局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）青少年及成人患者。
·重磅产品迎来首仿，百奥泰司库奇尤单抗上市获批
2026年10月22日百奥泰宣布，司库奇尤单抗注射液（优卓美®）的生物类似药上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症涵盖：银屑病、强直性脊柱炎和银屑病关节炎。
·泰德制药肺动脉高压用药贝前列素钠缓释片首仿获批
2026年10月22日国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，泰德制药贝前列素钠缓释片的仿制药上市申请已获得NMPA批准。
·首家，唯森制药盐酸缬更昔洛韦颗粒获批上市
2026年10月22日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，湖南唯森制药盐酸缬更昔洛韦颗粒的上市申请已获得NMPA批准。
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