• 原研：Immunity Pharma
• 原研商品名：——
• 分类：神经保护剂
• FDA批准日期：——

结构：

介绍：

IPL344（Stressin-1）是Immunity Pharma开发含有7个氨基酸残基的短肽类Akt通路激活剂。具有神经保护作用，能够抑制细胞凋亡和炎症介质释放。

IPL344由以色列魏茨曼科学研究所（Weizmann Institute of Science）的 Irun Cohen教授实验室在筛选p53转录因子调节剂过程中发现。

IPL344由以色列魏茨曼科学研究所（Weizmann Institute of Science）的 Irun Cohen教授实验室在筛选p53转录因子调节剂过程中发现。p53蛋白通过其C端结构非特异性识别DNA在复制过程中出现的错误，中止DNA复制继续进行，等待DNA完成修复或诱导细胞凋亡。单克隆抗体PAb-421能够模拟DNA受损结构，与p53蛋白C端特异性结合。为了模仿p53蛋白C端结构，Irun Cohen实验室开发出PAb-421的单克隆抗体 Idi-2，用于在7肽库中模拟筛选作用于p53蛋白C端的p53调节剂。

经过3轮筛选，Irun Cohen实验室得到富含脯氨酸（P）残基的7肽Stressin-1（LPPLPYP）。体外研究显示，Stressin-1可以抑制细胞凋亡和炎症介质释放，进一步研究显示Stressin-1通过激活Akt通路而不是影响p53蛋白发挥作用（Johannes Herkel., 2017）。

2014年12月1日，基于同情用药原则，IPL344对一例肌萎缩侧索硬化（ALS）患者进行尝试性治疗。2年后，该患者病情处于相对稳定，ALS功能评定量表评分仅小幅改变（Immunity Pharma., 2016）。

2024年1月16日Immunity Pharma在线公布了IPL344治疗ALS的2a期临床试验结果。使用IPL344 每日一次静脉注射治疗36 个月后，ALS 功能评定量表 （ALSFRS-R） 评分显示IPL344使疾病进展减缓了48%（p = 0.028）。患者的生存期中位数为 29个月，而头孢曲松治疗ALS临床研究安慰剂组的生存期中位数为19个月（p=0.13）。8名检测神经元损伤标志物血浆神经丝轻链蛋白 （NfL）的受试者，除一名受试者之外，其余受试者NfL在治疗后得到下降。参加剂量递增研究的六名受试者血浆 NfL 浓度平均降低20%。与既往研究的安慰组相比，在保留呼吸能力方面，每月平均慢肺活量（SVC）损失减少44%，未达到显著差异（p=0.15）（Immunity Pharma., 2024）。

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