• 原研：Immunity Pharma
• 原研商品名：——
• 分类：神经保护剂
• FDA批准日期：——

结构：

介绍：

IPL344（Stressin-1）是Immunity Pharma开发含有7个氨基酸残基的短肽类Akt通路激活剂。具有神经保护作用，能够抑制细胞凋亡和炎症介质释放。

IPL344由以色列魏茨曼科学研究所（Weizmann Institute of Science）的 Irun Cohen教授实验室在筛选p53转录因子调节剂过程中发现。p53蛋白通过其C端结构非特异性识别DNA在复制过程中出现的错误，中止DNA复制继续进行，等待DNA完成修复或诱导细胞凋亡。单克隆抗体PAb-421能够模拟DNA受损结构，与p53蛋白C端特异性结合。为了模仿p53蛋白C端结构，Irun Cohen实验室开发出PAb-421的单克隆抗体 Idi-2，用于在7肽库中模拟筛选作用于p53蛋白C端的p53调节剂。

经过3轮筛选，Irun Cohen实验室得到富含脯氨酸（P）残基的7肽Stressin-1（LPPLPYP）。体外研究显示，Stressin-1可以抑制细胞凋亡和炎症介质释放，进一步研究显示Stressin-1通过激活Akt通路而不是影响p53蛋白发挥作用（Johannes Herkel., 2017）。

2014年12月1日，基于同情用药原则，IPL344对一例肌萎缩侧索硬化（ALS）患者进行尝试性治疗。2年后，该患者病情处于相对稳定，ALS功能评定量表评分仅小幅改变（Immunity Pharma., 2016）。

2025年，Marc Gotkine等人发表IPL344缓解肌萎缩侧索硬化（ALS ）2a期临床试验结果。该试验共纳入9名《ALS功能评分量表（ALSFRS-R）》 进展率> 0.55 分/月的 ALS患者。接受IPL344每天一次，持续36个月。试验结果显示，ALSFRS-R 下降的未经调整的平均斜率为-0.53±0.15，与历史对照组相比减缓48%（p = 0.028）。使用疾病分期和速率协变量调整后显示ALSFRS-R进展减缓64% （p = 0.034）。除一名接受治疗不到两个月外，所有受试者的疾病进展都慢于匹配对照组，9名受试者中有7名减缓至少40%。6名检测血浆神经丝轻链蛋白（NfL）的受试者，血浆NfL浓度从基线平均79.7 pg/mL，降低到治疗后58.6 pg/mL。接受IPL344治疗的受试者体重增加0.47公斤/月，而历史对照组体重减轻0.39 公斤/月（p = 0.02）.IPL344组受试者未调整的中位生存期为43.4个月（95% CI：20.5-NA），而历史对照组为19.1个月（17.4-23.0）。在安全性方面，1名受试者出现药物超敏反应，2名出现中心静脉导管相关不良事件，2名出现严重肺炎（Marc Gotkine., 2025）。

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