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抗IL-23进入口服时代,翰森发布HS-20118一期临床试验数据

来源:翰森制药     7

【导读】:IL-23抑制剂通过作用于IL-23受体,阻断IL-23受体介导的炎症反应。IL-23在炎症性肠病等自身炎症性疾病中比IL-12重要,因此可以通过抑制IL-23,而不是同时抑制IL-23和IL-12治疗相关疾病。

2026年5月15日日翰森制药宣布,在美国皮肤病学研究学会年会(SID 2026)发布HS-20118的1期临床试验HS-20118-101和102的研究数据。

HS-20118-101和102研究,共纳入129名健康或中重度银屑病受试者。研究结果显示:HS-20118的半衰期为6-7天,支持每周一次的口服给药方案;至治疗4周,HS-20118 100mg每周一次(QW)组和25mg每天一次(QD)组PASI(银屑病面积和严重程度指数)评分较基线改善分别改善39.1%和54.5%,至停药6周(至第10周),HS-20118 100mg QW组和25mg QD组PASI评分较基线继续改善至58.0%和90.5%;至第8周HS-20118 100mg QW组和25mg QD组达到PASI 75(PASI评分改善≥75%)的比例分别为33.3%和75.0%,HS-20118 25mg QD组达到IGA 0/1(研究者整体评分为光洁(0分)/几乎光洁(1分)的比例为87.5%。在安全性方面,治疗期间不良事件(TEAE)无均为轻中度,未发生严重不良事件(SAE)或导致退出试验的TEAE,大多数TEAE为一过性,无需医疗干预即可自行缓解或恢复。

HS-20118为择性靶向IL-23R的口服多肽类药物,通过抑制IL-23与IL-23R结合,从而阻断IL-23介导的炎症反应。目前仅有强生的口服肽类IL-23抑制剂Icotrokinra获得FDA批准上市,用于适合系统治疗或光疗的40公斤及以上儿童和成人中重度斑块状银屑病患者。在L-23抑制剂类药物方面,国内仅批准了抗IL-23单克隆抗体(如古塞奇尤单抗)和抗IL-23/IL-12单克隆抗体(如乌司奴单抗),尚未批准Icotrokinra或其他口服肽类IL-23抑制剂药物上市。抗IL-23单克隆抗体和抗IL-23/IL-12单克隆抗体均需注射给药。


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发布日期:2026-05-15 浏览数:6

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