2023年11月11日Alnylam在线公布的其抑制血管紧张素原（AGT）表达的小干扰RNA（siRNA）类药物Zilebesiran治疗高心血管风险抗高血压患者2期临床试验KARDIA-1的详细试验结果。

KARDIA-1临床试验共纳入394名成人患者。在主要终点指标方面，动态血压监测（ABPM）显示Zilebesiran的150mg、300mg和600 mg剂量组在治疗的第3个月与安慰剂对照组相比分别血压降幅分别达到14.1 mmHg、16.7mmHg和15.7mmHg（p值均<0.0001）；在次要终点指标方面，动态血压监测（ABPM）显示Zilebesiran的150mg（Q6M）、300mg（Q6M）、、300mg（Q3M）和600 mg（Q6M）剂量组在治疗的第6个月与安慰剂对照组相比血压降幅分别达到11.1mmHg、14.5mmHg、14.1mmHg和14.2mmHg（p值均<0.0001）。

Zilebesiran在KARDIA-1临床试验中表现出良好的安全性，Zilebesiran严重不良反应发生率是3.6%，安慰剂为6.7%。一名接受Zilebesiran治疗的患者因心肺骤停死亡，被认为与研究药物无关。Zilebesiran组超过5%药物相关性不良事件有注射部位反应ISR（6.3%）和高血钾（5.3%）。没有与药物相关性不良事件属于严重或十分严重。ISR和高钾血症多为轻度和短暂性。没有高钾血症不良事件与急性肾损伤或导致研究停药有关。4名患者发生的药物相关不良事件导致研究者决定停止使用Zilebesiran，包括2例直立性低血压，1例血压升高和1例ISR。Zilebesiran组低血压的发生就分别为1.3%、3.0%、 4.3%和6.3%，安慰剂组为0%、1.3%、1.3%和2.7%。Zilebesiran组低血压不良事件均为轻度或中度，属于非严重性和短暂性。除低血压外，Zilebesiran组不良事件还包括急性肾功能衰竭和肝脏相关不反事件。

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