2024年10月16日，《THE LANCET柳叶刀》发表在联合铂制剂及联合或不联合贝伐珠单抗的基础上，使用康方生物卡度尼利单抗注射液（开坦尼®）或安慰剂一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌3期临床研究COMPASSION-16（NCT04982237）的研究结果。

2024年10月16日，《THE LANCET柳叶刀》发表在联合铂制剂及联合或不联合贝伐珠单抗的基础上，使用康方生物卡度尼利单抗注射液（开坦尼®）或安慰剂一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌3期临床研究COMPASSION-16（NCT04982237）的研究结果。

该研究为随机、双盲、多中心、安慰剂对照3期临床试验中，共纳入中国59个中心445名18-75岁未经治疗的持续、复发或转移性宫颈癌患者。入组患者在联合铂制剂及联合或不联合贝伐珠单抗（Bevacizumab ）的基础上，按1：1比例随机接受卡度尼利单抗（Cadonilimab ）10 mg/kg或安慰剂，每3周一个治疗周期，共6个周期，之后每3周一次，持续2年治疗。

研究结果显示卡度尼利单抗组中位数无进展生存期为12.7个月（95% CI 11.6–16.1），安慰剂组为8.1个月（7·7–9·6）（FR=0.62; 95% CI 0·49–0·80; p<0·0001）.卡度尼利单抗组中位数总生存期尚未达到（27.0个月至不可估计），安慰剂组为 22.8个月（17·6–29·0）（FR=0·64; 0·48–0·86; p=0·0011）。卡度尼利单抗组最常见的≥3级不良事件为中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低和贫血。

卡度尼利单抗（开坦尼®）是康方生物开发的PD-1、CTLA-4两种免疫检查点双特异性抗体，2022年6月29日获得国家药品监督管理局的批准，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌。

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