来源:THE LANCET柳叶刀 71
2024年10月16日,《THE LANCET柳叶刀》发表在联合铂制剂及联合或不联合贝伐珠单抗的基础上,使用康方生物卡度尼利单抗注射液(开坦尼®)或安慰剂一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌3期临床研究COMPASSION-16(NCT04982237)的研究结果。
2024年10月16日,《THE LANCET柳叶刀》发表在联合铂制剂及联合或不联合贝伐珠单抗的基础上,使用康方生物卡度尼利单抗注射液(开坦尼®)或安慰剂一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌3期临床研究COMPASSION-16(NCT04982237)的研究结果。
该研究为随机、双盲、多中心、安慰剂对照3期临床试验中,共纳入中国59个中心445名18-75岁未经治疗的持续、复发或转移性宫颈癌患者。入组患者在联合铂制剂及联合或不联合贝伐珠单抗(Bevacizumab )的基础上,按1:1比例随机接受卡度尼利单抗(Cadonilimab )10 mg/kg或安慰剂,每3周一个治疗周期,共6个周期,之后每3周一次,持续2年治疗。
研究结果显示卡度尼利单抗组中位数无进展生存期为12.7个月(95% CI 11.6–16.1),安慰剂组为8.1个月(7·7–9·6)(FR=0.62; 95% CI 0·49–0·80; p<0·0001).卡度尼利单抗组中位数总生存期尚未达到(27.0个月至不可估计),安慰剂组为 22.8个月(17·6–29·0)(FR=0·64; 0·48–0·86; p=0·0011)。卡度尼利单抗组最常见的≥3级不良事件为中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低和贫血。
卡度尼利单抗(开坦尼®)是康方生物开发的PD-1、CTLA-4两种免疫检查点双特异性抗体,2022年6月29日获得国家药品监督管理局的批准,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌。
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发布日期:2024-10-14 浏览数:79
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发布日期:2024-10-16 浏览数:70
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