我的
注册
会员中心
进入
帮助中心
联系我们

《柳叶刀》发表康方生物卡度尼利单抗一线治疗宫颈癌3期结果

来源:THE LANCET柳叶刀     71

【导读】:2024年10月16日,《THE LANCET柳叶刀》发表在联合铂制剂及联合或不联合贝伐珠单抗的基础上,使用康方生物卡度尼利单抗注射液(开坦尼®)或安慰剂一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌3期临床研究COMPASSION-16(NCT04982237)的研究结果。

2024年10月16日,《THE LANCET柳叶刀》发表在联合铂制剂及联合或不联合贝伐珠单抗的基础上,使用康方生物卡度尼利单抗注射液(开坦尼®)或安慰剂一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌3期临床研究COMPASSION-16(NCT04982237)的研究结果。

2024年10月16日,《THE LANCET柳叶刀》发表在联合铂制剂及联合或不联合贝伐珠单抗的基础上,使用康方生物卡度尼利单抗注射液(开坦尼®)或安慰剂一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌3期临床研究COMPASSION-16(NCT04982237)的研究结果。

该研究为随机、双盲、多中心、安慰剂对照3期临床试验中,共纳入中国59个中心445名18-75岁未经治疗的持续、复发或转移性宫颈癌患者。入组患者在联合铂制剂及联合或不联合贝伐珠单抗(Bevacizumab )的基础上,按1:1比例随机接受卡度尼利单抗(Cadonilimab )10 mg/kg或安慰剂,每3周一个治疗周期,共6个周期,之后每3周一次,持续2年治疗。

研究结果显示卡度尼利单抗组中位数无进展生存期为12.7个月(95% CI 11.6–16.1),安慰剂组为8.1个月(7·7–9·6)(FR=0.62; 95% CI 0·49–0·80; p<0·0001).卡度尼利单抗组中位数总生存期尚未达到(27.0个月至不可估计),安慰剂组为 22.8个月(17·6–29·0)(FR=0·64; 0·48–0·86; p=0·0011)。卡度尼利单抗组最常见的≥3级不良事件为中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低和贫血。

卡度尼利单抗(开坦尼®)是康方生物开发的PD-1、CTLA-4两种免疫检查点双特异性抗体,2022年6月29日获得国家药品监督管理局的批准,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌。


原文链接



免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!


我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以在公众号“药研苑”主页面发送消息,咨询相关服务,或关注“药研苑”公众号,及时掌握最新的药物研发动态。



相关阅读

百时美施贵宝欧狄沃®联合逸沃®国内获批一线治疗结直肠癌

2024年10月14日,百时美施贵宝Bristol-Myers Squibb宣布欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)与逸沃®(伊匹木单抗注射液)的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于不可切除或转移…

发布日期:2024-10-14 浏览数:79

《柳叶刀》发表康方生物卡度尼利单抗一线治疗宫颈癌3期结果

2024年10月16日,《THE LANCET柳叶刀》发表在联合铂制剂及联合或不联合贝伐珠单抗的基础上,使用康方生物卡度尼利单抗注射液(开坦尼®)或安慰剂一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌3期临床研究CO…

发布日期:2024-10-16 浏览数:70

相关企业

横切线®为注册商标

Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3