2025年1月22日，《Nature Medicine》在线发表了卡度尼利单抗联合奥沙利铂和卡培他滨一线治疗不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌3期临床试验COMPASSION-15/AK104-302的研究结果。

该试验共纳入610名患者，在化疗的基础上按1：1比例随机接受卡度尼利单抗（10 mg/ kg，每3周一次）或安慰剂。研究结果显示，卡度尼利单抗组和安慰剂组中位总生存期（OS）分为14.1个和11.1个月（HR 0.66, 95% CI 0.54-0.81; P < 0.001）。中位无进展生存期分别为7.0个月和5.3个月（HR 0.53, 95% CI 0.44-0.65）。PD-L1综合阳性评分≥5分患者的中位OS分别为15.3个月和10.9个月（HR 0.58, 95% CI 0.41-0.82）。卡度尼利单抗组和安慰剂组客观缓解率分别为65.2%和48.9%，中位缓解持续时间分别为 8.8个月和4.4个月。≥3级治疗相关性不良事件的发生率分别为65.9%和53.6%，其中最常见的是血小板计数降低、中性粒细胞计数降低和贫血。大多数免疫相关性不良事件为1-2级。未观察到新的安全信号。

卡度尼利单抗是康方生物开发的四价抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体。已在国内获批用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌。

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