默沙东帕博利珠单抗国内获批一线治疗黑色素瘤

2024年9月14日，默沙东宣布帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。

发布时间：2024-09-14浏览数：7

亚盛发布耐立克治疗SDH缺陷型胃肠间质瘤临床成果

2024年9月14日，亚盛医药宣布在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以小型口头报告形式公布奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）治疗琥珀酸脱氢酶（succinate dehydrogenase, SDH）缺陷型胃肠间质…

发布时间：2024-09-14浏览数：12

3期临床康方生物依沃西单抗优于帕博利珠单抗

2024年9月8日，康方生物在“2024世界肺癌大会”上发布依沃西单抗（Ivonescimab，商品名：依达方）单药对比帕博利珠单抗（Pembrolizumab）单药一线治疗PD-L1表达阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌…

发布时间：2024-09-08浏览数：12

艾力斯获得加科思戈来雷塞和JAB-3312大中华区商业化权益

2024年08月30日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（艾力斯）宣布与加科思药业签署战略合作协议，艾力斯获得在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化KRAS …

发布时间：2024-08-30浏览数：21

和黄医药撤回呋喹替尼联合紫杉醇二线治疗晚期胃癌上市申请

2024年08月30日，和黄医药HUTCHMED宣布已主动撤回呋喹替尼（Fruquintinib）联合紫杉醇（paclitaxel）用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新适应症上市申请。

发布时间：2024-08-30浏览数：23

倍诺达®中国获批治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤

2024年8月27日，药明巨诺宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制…

发布时间：2024-08-27浏览数：22

迈威生物Nectin-4靶向ADC药物9MW2821国内获批3期临床

2024年08月22日，迈威生物Mabwell宣布其向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交的关于 “9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、…

发布时间：2024-08-22浏览数：42

劲方医药氟泽雷塞国内获批治疗非小细胞肺癌

2024年8月21日劲方医药宣布达伯特®（氟泽雷塞）通过国家药品监督管理局优先审评程序批准，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者。是国内首个获批的…

发布时间：2024-08-21浏览数：71

科济药业CAR-T产品舒瑞基奥仑赛2期试验完成入组

2024年08月19日，科济药业（CARsgen）宣布其靶向Claudin18.2的自体CAR-T产品舒瑞基奥仑赛（Satricabtagene autoleucel，Satri-cel）注射液（研发代号：CT041）治疗晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的2期…

发布时间：2024-08-19浏览数：55

FDA批准度伐利尤单抗用于可切除非小细胞肺癌术前治疗

2024年8月16日，阿斯利康AstraZeneca宣布度伐利尤单抗（Durvalumab，商品名：英飞凡Imfinzi）在美国获批联合化疗用于无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人早期…

发布时间：2024-08-16浏览数：79