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晚期肾细胞癌2/3期研究喹替尼联合信迪利单抗达到主要终点

来源:和黄医药     56

【导读】:呋喹替尼为口服小分子VEGFR-1、-2及-3选择性抑制剂。

2025年3月19日和黄医药和信达生物联合宣布呋喹替尼(Fruquintinib)和信迪利单抗(Sintilimab)联合二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌中国2/3期临床试验FRUSICA-2已达到主要终点。

FRUSICA-2研究是一项随机、开放标签、阳性对照的2/3临床试验,用于评估呋喹替尼联合信迪利单抗对比阿昔替尼(Axitinib)或依维莫司(Everolimus)单药二线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。该试验主要终点为的无进展生存期(PFS,由盲态独立中心阅片根据RECIST 1.1标准评估)。次要终点包括客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)也得到改善。

呋喹替尼是为血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、-2和-3选择性抑制剂,通过抑制抑制肿瘤的血管新生发挥作用。信迪利单抗为IgG4抗PD-1单克隆抗体,阻止肿瘤发生免疫逃逸发挥作用。


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