来源:和黄医药 226
2024年9月24日,和黄医药HUTCHMED宣布其合作伙伴武田Takeda取得日本厚生劳动省(MHLW)批准生产及销售FRUZAQLA®(呋喹替尼,Fruquintinib)用于治疗经治的转移性结直肠癌。
日本厚生劳动省的批准FRUZAQLA®主要基于在美国、欧洲、日本和澳洲开展的3期临床研究FRESCO-2。该研究共纳入14个国家、124个中心,691名患者。患者按2:1的比例随机接受呋喹替尼5mg(n = 461)或安慰剂(n =230),口服每日一次,持续 21 天,随后停药7天。以28 天为1个周期。研究结果显示呋喹替尼组中位数总生存期为7.4个月(95% CI 6·7-8·2),安慰剂组为4.8个月(4.0-5.8)(HR= 0.66,95% CI 0.55-0.80;p<0.0001)。接受呋喹替尼治疗的456 例患者中有286例 (63%)发生3级或更严重不良事件,接受安慰剂治疗的 230 例患者中有 116 例(50%) 发生3级或更严重不良事件(Arvind Dasari., 2023)。
呋喹替尼是一种选择性的口服VEGFR-1、-2及-3抑制剂。已在中国、美国和欧洲获批用于治疗转移性结直肠癌。
2023年01月23日,和黄医药宣布与武田(Takeda)制药与黄医药达成合成协议,以及4亿美元首付款,最高7.3亿美元的潜在里程碑付款,以及于基于净销售额的特许权使用费的形式,武田获得在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内推进呋喹替尼开发、商业化和生产权利(和黄., 2023)。
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2024年9月24日,和黄医药HUTCHMED宣布其合作伙伴武田Takeda取得日本厚生劳动省(MHLW)批准生产及销售FRUZAQLA®(呋喹替尼,Fruquintinib)用于治疗经治的转移性结直肠癌。
发布日期:2024-09-24 浏览数:225
2024年08月30日,和黄医药HUTCHMED宣布已主动撤回呋喹替尼(Fruquintinib)联合紫杉醇(paclitaxel)用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新适应症上市申请。
发布日期:2024-08-30 浏览数:98
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