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和黄呋喹替尼国内获批联合信迪利单抗用于晚期子宫内膜癌

来源:和黄医药     7

【导读】:呋喹替尼为口服小分子VEGFR-1、-2及-3选择性抑制剂。

2024年12月3日,和黄医药和信达生物宣布爱优特®(Elunate®,呋喹替尼Fruquintinib)与达伯舒®(Tyvyt®,信迪利单抗Sintilimab),联合用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的错配修复完整(pMMR)晚期子宫内膜癌,获得中国国家药品监督管理局附条件批准。

此次附条件获批基于FRUSICA-1研究(NCT03903705)。RUSICA-1是一项多中心、开放标签2期临床试验。研究结果显示,呋喹替尼联合信迪利单抗用于含铂双药化疗治疗后疾病复发、疾病进展或出现不可耐受毒性反应子宫内膜癌的客观缓解率(ORR)为35.6%,疾病控制率(DCR)为88.5%,中位至疾病缓解时间(TTR)为1.6个月,中位无进展生存期(PFS)为9.5个月,中位总生存期(OS)为21.3个月。不良事件与同类免疫检查点抑制剂联合抗血管生成治疗的报道一致。

呋喹替尼为和黄医药开发的口服血管内皮生长因子受体("VEGFR")-1、-2及-3抑制剂,抑制肿瘤血管新生。信迪利单抗为信达生物制药和礼来制药共同合作研发的IgG4抗PD-1单克隆抗体阻断PD-1和其配体PD-L1之间的相互作用,激活免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。


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