劲方医药氟泽雷塞国内获批治疗非小细胞肺癌

2024年8月21日劲方医药宣布达伯特®（氟泽雷塞）通过国家药品监督管理局优先审评程序批准，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者。是国内首个获批的…

发布时间：2024-08-21浏览数：498

科济药业CAR-T产品舒瑞基奥仑赛2期试验完成入组

2024年08月19日，科济药业（CARsgen）宣布其靶向Claudin18.2的自体CAR-T产品舒瑞基奥仑赛（Satricabtagene autoleucel，Satri-cel）注射液（研发代号：CT041）治疗晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的2期…

发布时间：2024-08-19浏览数：329

FDA批准度伐利尤单抗用于可切除非小细胞肺癌术前治疗

2024年8月16日，阿斯利康AstraZeneca宣布度伐利尤单抗（Durvalumab，商品名：英飞凡Imfinzi）在美国获批联合化疗用于无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人早期…

发布时间：2024-08-16浏览数：382

茂行生物异体CAR-T治疗实体瘤取得进展

2024年8月8日，茂行生物（T-MAXIMUM PHARMACEUTICAL）在美国临床肿瘤学会（ASCO）突破峰会（2024）上介绍了由研究者发起鞘内或脑室内注射同种异体CAR-T疗法MT027治疗疗复发性高级别胶质瘤的探索性…

发布时间：2024-08-08浏览数：317

FDA批准Vorasidenib治疗2级IDH突变型胶质瘤

2024年8月6日，施维雅Servier宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）和异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）抑制剂 VORANIGO®（Vorasidenib），用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者…

发布时间：2024-08-06浏览数：364

FDA加速批准首个TCR疗法药物TECELRA®

2024年8月1日，Adaptimmune Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准 TECELRA ®（Afamitresgene Autoleucel）用于治疗既往接受过化疗治疗，HLA-A*02:01P, -A*02:02P, -A*02:03P,…

发布时间：2024-08-01浏览数：373

科兴制药白蛋白紫杉醇获得欧盟批准

2024年7月28日，科兴制药宣布注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®，简称白蛋白紫杉醇）获得欧盟批准。

发布时间：2024-07-28浏览数：383

德琪医药塞利尼索批准用于弥漫性大B细胞淋巴瘤

2024年7月5日，德琪医药宣布希维奥XPOVIO®（塞利尼索Selinexor）的新适应症，单药治疗成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

发布时间：2024-07-05浏览数：321

Tazemetostat治疗滤泡性淋巴瘤中国上市申请获受理

2024年7月4日，和黄医药宣布他泽司他（Tazemetostat）用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理并予以优先审评。

发布时间：2024-07-04浏览数：1k+

武田获得亚盛医药奥雷巴替尼全球许可

2024年6月14日，武田Takeda宣布与亚盛医药Ascentage Pharma达成奥雷巴替尼（Olverembatinibr）独家许可协议。根据该协议，武田有权选择是否获得奥雷巴替尼在除中国大陆、中国香港特别行政区、中国…

发布时间：2024-06-14浏览数：552