2024年08月19日，科济药业（CARsgen）宣布其靶向Claudin18.2的自体CAR-T产品舒瑞基奥仑赛（Satricabtagene autoleucel，Satri-cel）注射液（研发代号：CT041）治疗晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的2期临床试验，已完成全部受试者的入组。

该试验为在中国进行的开放标签、多中心、随机对照临床试验，用于评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2种治疗失败的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性，对照组为研究者选择治疗（包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗）。

1期临床试验CT041-CG4006未观察到Satri-cel出现剂量限制性毒性（DLTs），未观察到3级或以上的细胞因子释放综合征（CRS），未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），及未出现治疗相关死亡病例。细胞因子释放综合征的发生率为96.9%，均为1-2级。8 例（8.2%）患者发现胃黏膜损伤。98例患者的总缓解率和疾病控制率分别为38.8%和91.8%，中位无进展生存期和总生存期分别为4.4个月（95%CI：3.7,6.6）和8.8个月（95%CI：7.1,10.2）（Changsong Qi., 2024）。

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