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科济药业舒瑞基奥仑赛中国胃癌2期试验取得初步阳性结果

来源:科济药业     55

【导读】:Satri-cel采用基因工程化自体T细胞,利用CD8α铰链区将来源于能够识别Claudin-18.2的人源化单克隆 IgG1抗体hu8E5-2I的单链可变区区将CD28和CD3ζ和信号域相连。

2024年12月30日,科济药业宣布舒瑞基奥仑赛注射液2期临床试验CT041-ST-01(NCT04581473)已取得阳性结果。

该试验为在中国进行的随机对照、多中心的临床试验,用于评估舒瑞基奥仑赛注射液,治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2线治疗失败晚期胃/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性。受试者以2:1的比例随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液组或研究者选择治疗组(包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗)。初步结果显示舒瑞基奥仑赛注射液组与研究者选择治疗组相比,在受试者无进展生存期方面,得到显著改善。

舒瑞基奥仑赛注射液(研发代码:CT041)是科济药业开发的靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞产品。


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