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Tazemetostat治疗滤泡性淋巴瘤中国上市申请获受理

来源:和黄医药     582

【导读】:他泽司他是EZH2抑制剂,通过抑制组蛋白H3第27位的赖氨酸残基发生甲基化,实现抑制肿瘤细胞的增殖。其对对突变型和野生型EZH2,都具有较强的活性。

2024年7月4日,和黄医药宣布他泽司他(Tazemetostat)用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理并予以优先审评。

他泽司他是益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme开发的全球同类首创EZH2甲基转移酶抑制剂。已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)加速批准用于治疗特定的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者以及特定的晚期上皮样肉瘤。并获得日本厚生劳动省已批准其用于治疗特定的复发/难治性滤泡性淋巴瘤。

和黄医药已获得他泽司他在中国内地、香港、澳门和台湾进行研究、开发、生产以及商业化的权利。


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发布日期:2024-07-04 浏览数:581

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