2024年8月21日劲方医药宣布达伯特®（氟泽雷塞）通过国家药品监督管理局优先审评程序批准，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者。是国内首个获批的KRAS G12C小分子抑制剂。

本次获批基于氟泽雷塞治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌2期临床试验的研究结果。该试验共纳入116 名患者，结果显示氟泽雷塞的客观缓解率（cORR）达49.1%（95% CI: 39.7-58.6），疾病控制率（DCR）达90.5%（95%CI: 83.7, 95.2）。中位数缓解持续时间（DoR）尚未达到，中位无进展生存期（PFS）达9.7个月（95%CI: 5.6-11.0），中位生存期（OS）尚未达到。

氟泽雷塞通过共价不可逆修饰KRAS G12C突变体半胱氨酸残基，使KRAS G12C突变体更倾向于与GDP结合，下调过度激活的KRAS蛋白活化水平，进而抑制下游信号传导通路，发挥抗肿瘤作用。

2021年9月信达生物与劲方医药宣布达成全球独家授权协议，信达生物作为独家合作伙伴获得氟泽雷塞片（GFH925/IBI351）在中国（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的开发和商业化权利。

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