2024年7月5日，德琪医药宣布希维奥XPOVIO®（塞利尼索Selinexor）的新适应症，单药治疗成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

本次获批新适应症，基于中国注册性临床试验SEARCH的研究结果。SEARCH研究共入组60例复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤中国患者，结果显示所有受试者经中心放射影像实验室评估的总体缓解率（ORR）达到试验预设的主要终点。试验结果表明，希维奥®单药口服在中国受试者中具有明确的临床疗效，包括显著的缓解率、持久的缓解时间和生存期。

塞利尼索是全球首个口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，通过抑制核输出蛋白XPO1，促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平。

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