FDA批准度伐利尤单抗用于可切除非小细胞肺癌术前治疗

2024年8月16日，阿斯利康AstraZeneca宣布度伐利尤单抗（Durvalumab，商品名：英飞凡Imfinzi）在美国获批联合化疗用于无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人早期…

发布时间：2024-08-16浏览数：177

茂行生物异体CAR-T治疗实体瘤取得进展

2024年8月8日，茂行生物（T-MAXIMUM PHARMACEUTICAL）在美国临床肿瘤学会（ASCO）突破峰会（2024）上介绍了由研究者发起鞘内或脑室内注射同种异体CAR-T疗法MT027治疗疗复发性高级别胶质瘤的探索性…

发布时间：2024-08-08浏览数：131

FDA批准Vorasidenib治疗2级IDH突变型胶质瘤

2024年8月6日，施维雅Servier宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）和异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）抑制剂 VORANIGO®（Vorasidenib），用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者…

发布时间：2024-08-06浏览数：161

FDA加速批准首个TCR疗法药物TECELRA®

2024年8月1日，Adaptimmune Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准 TECELRA ®（Afamitresgene Autoleucel）用于治疗既往接受过化疗治疗，HLA-A*02:01P, -A*02:02P, -A*02:03P,…

发布时间：2024-08-01浏览数：184

科兴制药白蛋白紫杉醇获得欧盟批准

2024年7月28日，科兴制药宣布注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®，简称白蛋白紫杉醇）获得欧盟批准。

发布时间：2024-07-28浏览数：176

德琪医药塞利尼索批准用于弥漫性大B细胞淋巴瘤

2024年7月5日，德琪医药宣布希维奥XPOVIO®（塞利尼索Selinexor）的新适应症，单药治疗成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

发布时间：2024-07-05浏览数：208

Tazemetostat治疗滤泡性淋巴瘤中国上市申请获受理

2024年7月4日，和黄医药宣布他泽司他（Tazemetostat）用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理并予以优先审评。

发布时间：2024-07-04浏览数：581

武田获得亚盛医药奥雷巴替尼全球许可

2024年6月14日，武田Takeda宣布与亚盛医药Ascentage Pharma达成奥雷巴替尼（Olverembatinibr）独家许可协议。根据该协议，武田有权选择是否获得奥雷巴替尼在除中国大陆、中国香港特别行政区、中国…

发布时间：2024-06-14浏览数：348

奥雷巴替尼治疗SDH缺陷型胃肠间质瘤3期临床获得CDE批准

2024年6月11日，亚盛医药宣布奥雷巴替尼（Olverembatinib，商品名：耐立克®；研发代号：HQP1351）用于系统性全身治疗失败的琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠间质瘤（GIST）全球注册3期临床试验 获…

发布时间：2024-06-11浏览数：292

FDA批准端粒酶抑制剂Imetelstat

2024年6月6日，Geron宣布FDA批准其端粒酶抑制剂RYTELO™ （Imetelstat）用于治疗伴有输血依赖性贫血，需要 4 个或更多红细胞单位超过 8 周，且对红细胞生成刺激剂 （ESA） 无反应、失去反应或不符…

发布时间：2024-06-06浏览数：328