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晨泰医药佐利替尼片国内获批用于非小细胞肺癌脑转移

来源:晨泰医药     3

【导读】:EGFR-TKI能过阻止EGFR细胞内域酪氨酸激酶发生磷酸化反应,阻止EGFR酪氨酸激酶被激活后介导下游信号通路,抑制肿瘤细胞增殖。

2024年11月20日,晨泰医药宣布国家药品监督管理局(NMPA)已批准盐酸佐利替尼片(商品名:泽瑞尼®)用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

佐利替尼(Zorifertinib)为EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),能够透过血脑屏障,并且佐利替尼不是血脑屏障外排蛋白的底物。

共纳入439例GFR致敏性突变、晚期初治并且伴有未经照射的有症状或无症状中枢神经系统 (CNS) 转移非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的多中心随机对照3期临床试验EVEREST研究显示,佐利替尼组无进展生存期(PFS)为9.6个月,显著长于吉非替尼或厄洛替尼治疗组6.9 个月(HR: 0.719; 95%CI: 0.580-0.893; p = 0.0024)。此外,与吉非替尼或厄洛替尼治疗组相比佐利替尼组显著延长了颅内PFS(Qing Zhou., 2024)。

佐利替尼由阿斯利康开发(研发代号AZD3759)。在2017年晨泰医药成立后不久,晨泰医药与阿斯利康签订协议获得佐利替尼的商业开发权利。


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发布日期:2024-11-20 浏览数:2

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