2024年11月5日，辉瑞公司宣布泰泽纳®（TALZENNA®，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）于2024年10月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合恩扎卢胺用于HRR基因突变成人转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

本次批准主要基于他拉唑帕利3期临床试验TALAPRO-2研究HRR突变队列研究结果。研究显示他拉唑帕利联合恩扎卢胺显著降低HRR突变队列55%的疾病进展或死亡风险。他拉唑帕利联合恩扎卢胺组完全缓解率（CR）为38.4%，对照组为18.5%。联合组客观缓解率（ORR）为67.1%，对照组为40%。

他拉唑帕利为聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP，包括PARP1和PARP2）抑制剂，该酶在DNA修复中发挥作用。HRR突变会增强肿瘤对于PARP抑制剂的敏感性。恩扎卢胺为雄激素受体拮抗剂，雄激素受体拮抗剂在抑制前列腺癌的同时，会导致PARP出现上调，由于PARP在DNA修复中发挥重要作用，抑制PARP能够阻止DNA修复，与雄激素受体拮抗剂产生合成致死（synthetic lethality，SL）作用（Arpit Rao., 2022）。

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