2024年11月12日，和誉医药发布匹米替尼（Pimicotinib）治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）3期临床试验MANEUVER的研究数据。

至第25周，匹米替尼组客观缓解率（ORR）达到54.0%，显著高于安慰剂组（3.2%）。《僵硬程度数字评定量表（NRS）》评分匹米替尼组与基线相比平均减少3.00分，安慰剂组平均减少0.57分（p<0.0001）。<简明疼痛量表（BPI）》评分匹米替尼组与基线相比平均减少2.32分，安慰剂组平均增加0.23分（p<0.0001）。在MANEUVER研究中，匹米替尼展现出良好的的耐受性，安全性数据与先前报告的数据一致，没有报告发生胆汁淤积性肝毒性。治匹米替尼组由于不良事件（TEAE）导致治疗终止和剂量下调的患者分别为1.6%（1名）和7.9%（5名）。

MANEUVER为随机、双盲、安慰剂对照临床3 期研究。分三个部分。在第1部分双盲研究阶段，94名患者按2：1比例随机接受50 mg QD匹米替尼（n=63）或安慰剂（n=31）治疗24周。在第 1 部分双盲研究完成后，符合条件的患者可以继续接受第2部分开放标签研究阶段，最长治疗 24 周。完成第2部分的患者可以进入第3部分开放标签延长期研究阶段，进行长期治疗和安全性随访。

匹米替尼为小分子CSF-1R（集落刺激因子1受体）抑制剂。腱鞘巨细胞瘤是起源于腱鞘及滑膜的一种良性单发性肿瘤，主要由集落刺激因子1（CSF-1）过度表达引起。

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