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亚盛医药APG-2449国内获批开展非小细胞肺癌3期临床研究

来源:亚盛医药     103

【导读】:2024年10月8日,亚盛医药宣布APG-2449已获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可,将开展针对二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以及针对初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者的两项注册3期临床试验。

2024年10月8日,亚盛医药宣布APG-2449已获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可,将开展针对二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以及针对初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者的两项注册3期临床试验。

这两项耐研究均为多中心、开放、随机对照3期临床试验。第一研究用于评估APG-2449对比含铂化疗在二代 ALK TKI耐药或不耐受的晚期NSCLC患者中的有效性及安全性;第二项旨在评估APG-2449用于一线对比克唑替尼在初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者中的有效性及安全性。

APG-2449为亚盛医药自主研发FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在前期的临床试验中APG-2449在二代 ALK TKI治疗耐药及初治NSCLC患者中都显示出初步疗效和良好的安全性。


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