2024年10月2日 UroGen Pharma宣布，UGN-103（丝裂霉素制剂）用于低级别中度风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）3期临床试验UTOPIA首例患者接受给药。

UGN-103为利用Medac的丝裂霉素产品制成的反向热响应凝胶。在较低温度下为液体，膀胱灌注给药后，在体温条件下转化为凝胶形式。从而实现持续释放丝裂霉素。UGN-103能够使药物在膀胱内停留数小时，最终随尿液排出体外。通过引入Medac的丝裂霉素产品，简化了UGN-103的配制生产过程。

UTOPIA是一项单臂、多中心研究，用于评估UGN-103的有效性和安全性。计划纳入87名低级别中度风险非肌层浸润性膀胱癌患者，每周接受一次75mg的UGN-103，持续6周。通过统计第3个月的完全缓解率，来评估疗效。完全缓解定义为膀胱中没有能检测到的病灶。之后将对患者每3个进行随访，直到疾病复发、疾病进展、死亡或最后一名患者完成12个月的随访（第一次滴注后的15个月）。

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