2024年10月2日 UroGen Pharma宣布，UGN-103（丝裂霉素制剂）用于低级别中度风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）3期临床试验UTOPIA首例患者接受给药。

UGN-103为利用Medac的丝裂霉素产品制成的反向热响应凝胶。在较低温度下为液体，膀胱灌注给药后，在体温条件下转化为凝胶形式。从而实现持续释放丝裂霉素。UGN-103能够使药物在膀胱内停留数小时，最终随尿液排出体外。通过引入Medac的丝裂霉素产品，简化了UGN-103的配制生产过程。

UTOPIA是一项单臂、多中心研究，用于评估UGN-103的有效性和安全性。计划纳入87名低级别中度风险非肌层浸润性膀胱癌患者，每周接受一次75mg的UGN-103，持续6周。通过统计第3个月的完全缓解率，来评估疗效。完全缓解定义为膀胱中没有能检测到的病灶。之后将对患者每3个进行随访，直到疾病复发、疾病进展、死亡或最后一名患者完成12个月的随访（第一次滴注后的15个月）。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以在公众号“药研苑”主页面发送消息，咨询相关服务，或关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。