信达生物托莱西单抗一线单药降LDL-C三期试验取得积极结果

2026年11月9日信达生物宣布，托莱西单抗注射液一线单药治疗中国非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症3期临床试验CREDIT-5达到主要终点。

发布时间：2026-11-09浏览数：3

汇宇制药生长抑素醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）首仿获批

2026年11月7日汇宇制药宣布，生长抑素醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）的仿制药上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

发布时间：2026-11-07浏览数：26

辉瑞马塔西单抗获批用于伴凝血因子抑制物A/B型血友病

2026年11月6日辉瑞宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准马塔西单抗（友瑞宁®）的新增适应症上市申请，用于体重≥35 kg的12岁及以上伴凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病（先天性凝血因子Ⅷ缺乏…

发布时间：2026-11-06浏览数：30

艺妙生物CAR-T泊基奥仑赛获批用于难治性大B细胞淋巴瘤

2026年11月5日艺妙生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准泊基奥仑赛注射液（赛泊华®），用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。

发布时间：2026-11-05浏览数：3

辉瑞马塔西单抗申请将儿童血友病患者使用年龄扩展至6岁

2026年11月5日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，辉瑞马塔西单抗的新增适应症上市申请已获得CDE受理，拟用于6岁至不满12岁的存在或不存在凝血因子抑制物的儿童血友病患者的常规…

发布时间：2026-11-05浏览数：3

舒美奇成都生物和茂康药业乙酰半胱氨酸口服溶液首仿同日获批

2026年11月5日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，倍特制药下属企业倍特得诺药业螺内酯口服混悬液的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-11-05浏览数：26

倍特盐皮质激素受体拮抗剂螺内酯口服混悬液首仿获批

2026年11月5日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，倍特制药下属企业倍特得诺药业螺内酯口服混悬液的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-11-05浏览数：29

拜耳HER2i塞伐艾替尼获批HER2突变晚期NSCLC一线治疗

2026年11月4日拜耳宣布，国家药品监督管理局已批准塞伐艾替尼片（赫新诺®）单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

发布时间：2026-11-04浏览数：29

科瑞德申请阿尔茨海默病新药美金刚多奈哌齐缓释胶囊首仿上市

2026年11月4日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，科瑞德制药盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊的仿制上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-11-04浏览数：33

亿帆生物申请硫酸长春碱注射液首仿上市

2026年11月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，亿帆生物硫酸长春碱注射液的仿制上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-11-04浏览数：26