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首页 > 药研快讯

哈尔滨三联药业申请非典型抗精神药物阿塞那平舌下片上市

根据2026年3月13日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,哈尔滨三联药业马来酸阿塞那平舌下片上市申请已获得受理。预计申请的适应症为精神分裂症。

发布时间:2026-03-13浏览数:89

‌活动性银屑病关节炎3期临床,比奇珠单抗击败利生奇珠单抗

2026年3月11日,优时比UCB宣布在与利生奇珠单抗头对头3期临床试验BE BOLD研究中,比奇珠单抗至第16周,在改善‌活动性银屑病关节炎(PsA)ACR50(PsA疾病体征和症状至少改善50%)方面,取得统计学…

发布时间:2026-03-11浏览数:83

歌礼长效储库型小分子GLP-1 ASC30二期试验16周减重7.5%

2026年3月10日,歌礼制药发表其小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30皮下储库型(depot)制剂治疗肥胖2期临床试验(NCT06679959)的研究数据。

发布时间:2026-03-10浏览数:86

君实生物特瑞普利单抗注射液(皮下注射)上市申请获得受理

2026年3月10日,君实生物特瑞普利单抗注射液(皮下注射)用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请,获得中国国家药品监督管理局受理。

发布时间:2026-03-10浏览数:88

IgA肾病3期临床期中分析Povetacicept降低52%尿蛋白

2026年3月9日, Vertex Pharmaceuticals发布Povetacicept用于IgA肾病3临床试验RAINIER研究的期中分析结果。

发布时间:2026-03-09浏览数:91

荃信生物抗IL-17A鲁塞奇塔单抗新药上市申请获受理

2026年3月9日,荃信生物生物宣布鲁塞奇塔单抗药上市申请(NDA),已于2026年3月9日获得国家药品监督管理局受理,拟定适应症为成人活动性强直性脊柱炎(AS)。

发布时间:2026-03-09浏览数:89

君圣泰熊去氧胆小檗碱胶囊上市申请获得受理

根据2026年3月9日中国国家药品审评中心(CDE) 网站信息显示,君圣泰医药熊去氧胆小檗碱胶囊(HTD1801)上市申请已经获得受理。预计本次似申请的适应症为成人2型糖尿病,包括作为单药治疗,在饮食…

发布时间:2026-03-09浏览数:92

3期临床,翰森制药奥莱泊肽48周平均体重高达19.3%

2026年3月7日,翰森制药发布了奥莱泊肽(HS-20094)用于成人超重/肥胖随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验的研究结果。

发布时间:2026-03-07浏览数:129

FDA批准百时美施贵宝氘可来昔替尼治疗活动性银屑病关节炎

2026年3月6日,百时美施贵宝Bristol Myers Squibb宣布已批准氘可来昔替尼(Sotyktu®,颂狄多)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。

发布时间:2026-03-06浏览数:85

知原药业无氟外用糖皮质激素地奈德洗剂获批

根据2025年3月6日国家药品监督管理局网站信息,知原药业地奈德洗剂已获得批准上市。本次获批的适应症预计为用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状。

发布时间:2026-03-06浏览数:90

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