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首页 > 药研快讯

齐鲁制药申请BRAF抑制剂恩考芬尼胶囊首仿上市

2026年10月15日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,齐鲁制药恩考芬尼胶囊的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间:2026-10-15浏览数:206

未来医药复方锌铜锰硒注射液(Ⅱ)首仿获批

2026年10月15日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,未来医药(合肥市未来药物开发有限公司)复方锌铜锰硒注射液(Ⅱ)的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

发布时间:2026-10-15浏览数:186

正大天晴左卡尼汀咀嚼片首仿获批

2026年10月15日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,正大天晴左卡尼汀咀嚼片的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

发布时间:2026-10-15浏览数:188

艾伯维JAK1抑制剂乌帕替尼获批用于成人和青少年重度斑秃

2026年10月15日艾伯维宣布,乌帕替尼缓释片(瑞福®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人和12岁及以上青少年重度斑秃(AA)患者。

发布时间:2026-10-15浏览数:244

抗炎止痛凝胶贴添新丁,端本双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏首仿获批

2026年10月15日端本医药宣布,双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏的仿制药上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于成人和6岁及以上儿童因轻微拉伤、扭伤和挫伤引起的急性疼痛的局部治疗。…

发布时间:2026-10-15浏览数:243

第三代BCR-ABL1抑制剂泊那替尼片苑东生物首仿获批

2026年10月15日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,苑东生物下属硕德药业泊那替尼片的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

发布时间:2026-10-15浏览数:173

tau蛋白降幅超70%,ARO-MAPT(siRNA)阿尔茨海默1/2期试验

2026年10月14日,Arrowhead Pharmaceuticals发布了ARO-MAPT用于早期阿尔茨海默病1/2期临床试验AROMAPT-SC-1001的期中试验数据。

发布时间:2026-10-14浏览数:192

智翔金泰泰利奇拜单抗申请上市用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉

2026年10月14日智翔金泰宣布,泰利奇拜单抗注射液用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉的新药上市申请,已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

发布时间:2026-10-14浏览数:190

奥科达申请首仿上市ATTR-CM治疗药物氯苯唑酸软胶囊

2026年10月14日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,奥科达医药下属企业奥科远制药氯苯唑酸软胶囊的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间:2026-10-14浏览数:199

泽璟制药JAK抑制剂申请新增上市用于活动性强直性脊柱炎

2026年10月14日苏州泽璟生物制药宣布,盐酸吉卡昔替尼片用于活动性强直性脊柱炎的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。

发布时间:2026-10-14浏览数:203

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