安睿特重组人白蛋白注射液申请上市

根据2026年3月25日国家药品监督管理局药品审评（CDE）中心网站信息，安睿特重组人白蛋白注射液上市申请已获得受理。预计本次申请的适应症为治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症。

发布时间：2026-03-25浏览数：39

三生制药双周促红素罗赛促红素α注射液获批上市

2026年3月20日，三生制药宣布罗赛促红素α注射液（新比澳）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，治疗因慢性肾脏病引起的贫血且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。

发布时间：2026-03-20浏览数：95

拜耳非奈利酮用于非糖尿病慢性肾脏病3期临床达到主要终点

2026年3月16日，拜耳Bayer宣布非奈利酮用于成人非糖尿病慢性肾脏病患者3期临床试验FIND-CKD研究达到主要终点。

发布时间：2026-03-16浏览数：80

恒瑞立康可泮申请上市阵发性睡眠性血红蛋白尿症新适应症

2026年3月16日，恒瑞医药宣布富马酸立康可泮（HRS-5965）胶囊药品上市许可申请，已获得国家药品监督管理局受理。本次拟申请的适应症为：治疗既往使用C5补体抑制剂治疗后仍贫血的阵发性睡眠性血红…

发布时间：2026-03-16浏览数：71

康哲药业德昔度司他获批治疗非透析成人CKD患者贫血

2026年3月13，康哲药业宣布德昔度司他片（德度司他片）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗。

发布时间：2026-03-13浏览数：84

恒瑞医药海曲泊帕获批一线治疗重型再生障碍性贫血

2026年3月13日，恒瑞医药发布公告，宣布海曲泊帕乙醇胺片获得国家药品监督管理局批准联合免疫抑制治疗适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者。

发布时间：2026-03-13浏览数：104

恒瑞SHR-1918治疗纯合子家族性高胆固醇血症上市申请获受理

2026年2月25日，恒瑞医药宣布SHR-1918注射液治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的上市许可申请，获得国家药品监督管理局受理。

发布时间：2026-02-25浏览数：139

3期试验拜耳Asundexian中风减少26%且不增加严重出血风险

2026年2月5日，拜耳Bayer发布Asundexian预防非心源性脑缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）患者缺血性中风3期临床试验 OCEANIC-STROKE的研究结果。

发布时间：2026-02-05浏览数：155

田边Dersimelagon用于“吸血鬼病”3期试验取得阳性结果

2026年1月20日，田边制药Tanabe Pharma宣布，Dersimelagon在成人及青少年红细胞生成性原卟啉病（EPP）和X连锁原卟啉病（XLP）3期临床试验INSPIRE研究中，取得积极结果。

发布时间：2026-01-20浏览数：218

2期临床恒瑞抗ANGPTL3单抗SHR-1918降HoFH LDL-C近60%

2026年1月19日，恒瑞医药宣布SHR-1918用于成人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）Ⅱ期临床试验研究结果发表于《JAMA Cardiology》。

发布时间：2026-01-19浏览数：206