恒瑞SHR-1918治疗纯合子家族性高胆固醇血症上市申请获受理

2026年2月25日，恒瑞医药宣布SHR-1918注射液治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的上市许可申请，获得国家药品监督管理局受理。

发布时间：2026-02-25浏览数：90

3期试验拜耳Asundexian中风减少26%且不增加严重出血风险

2026年2月5日，拜耳Bayer发布Asundexian预防非心源性脑缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）患者缺血性中风3期临床试验 OCEANIC-STROKE的研究结果。

发布时间：2026-02-05浏览数：111

田边Dersimelagon用于“吸血鬼病”3期试验取得阳性结果

2026年1月20日，田边制药Tanabe Pharma宣布，Dersimelagon在成人及青少年红细胞生成性原卟啉病（EPP）和X连锁原卟啉病（XLP）3期临床试验INSPIRE研究中，取得积极结果。

发布时间：2026-01-20浏览数：182

2期临床恒瑞抗ANGPTL3单抗SHR-1918降HoFH LDL-C近60%

2026年1月19日，恒瑞医药宣布SHR-1918用于成人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）Ⅱ期临床试验研究结果发表于《JAMA Cardiology》。

发布时间：2026-01-19浏览数：157

赛诺菲普乐司兰国内获批降低FCS甘油三酯水平

2026年1月6日，赛诺菲宣布瑞达普®（普乐司兰钠注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。

发布时间：2026-01-06浏览数：203

赛诺菲肌球蛋白抑制剂阿夫凯泰国内获批用于肥厚型心肌病

2025年12月17日，赛诺菲Sanofi宣布阿夫凯泰片（星舒平®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级Ⅱ-Ⅲ级成人梗阻性肥厚型心肌病（HCM），以改善运动能力…

发布时间：2025-12-17浏览数：233

FDA批准新型PCSK9抑制剂Lerodalcibep

2025年12月15日，LIB Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Lerodalcibep（LEROCOL）注射液皮下注射在饮食和运动控制的基础上用于降低包括杂合子型家族性高胆固醇血症在内的成人低…

发布时间：2025-12-15浏览数：222

赛诺菲siRNA药物芬妥司兰获国内批治疗血友病

2025年12月10日，赛诺菲Sanofi宣布芬妥司兰钠注射液（商品名：赛菲因）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于患有以下疾病的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作…

发布时间：2025-12-10浏览数：243

上药信谊新型抗高血压药物司妥吉仑获批上市

2025年12月09日，国家药品监督管理局（NMPA）网站显示上药信谊苹果酸司妥吉仑片（商品名称：信妥安）获批用于原发性高血压。

发布时间：2025-12-09浏览数：307

3期临床拜耳Asundexian降低中风风险，不增加大出血风险

2025年11月23日拜耳Bayer宣布，Asundexian用非心源性脑缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）3期临床试验 OCEANIC-STROKE取得积极研究结果。

发布时间：2025-11-23浏览数：287