2026年5月18日阿斯利康AstraZeneca宣布，Baxdrostat（Baxfendy）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于与其他降压药物联合治疗成年人高血压，降低控制不佳患者血压。

本次批准基于3期临床试验BaxHTN的研究结果。BaxHTN为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，共纳入796名接受两种不同降压药物治疗但血压仍控制不佳的高血压患者，或接受三种或以上降压药物（其中包括一种利尿剂）治疗但血压仍控制不佳的高血压患者。BaxHTN包括3个阶段，第一阶段为12周随机对照阶段，入组患者随机接受Baxdrostat 1mg、2mg 或安慰剂。至第12周，Baxdrostat 1mg、2mg或安慰剂组坐姿收缩压分别下降14.5mmHg、15.7mmHg和5.8mmHg，Baxdrostat 1mg、2mg组相对于安慰剂组平均下降8.7和9.8mmHg（P均<0.001）。Baxdrostat 1mg、2mg和安慰剂组分别有6人（2.3%）、8人（3.0%）和1人（0.4%）血钾超过6.0mmol/L（John M Flack., 2025）。

Baxdrostat（Baxfendy）为FDA批准的首个口服高选择性醛固酮合酶抑制剂，通过抑制醛固酮合酶CYP11B2，抑制醛固酮的生物合成。Baxdrostat对CYP11B2的选择远大于11β-羟化酶CYP11B1，不影响皮质醇体内水平。Baxdrostat的平均半衰期为26至31小时，一天只需给药一次。

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