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阿斯利康Baxdrostat第二项难治性高血压3期试验达到终点

来源:阿斯利康     29

【导读】:降压药物的出现显著降低了心、脑、肾等相关疾病的死亡风险,能够实现更好管理血压,成为抗高血压药物筛选的主要目标。

2025年10月7日, 阿斯利康AstraZeneca宣布Baxdrostat难治性高血压3期临床试验Bax24研究达到主要终点。至第12周,平均24小时动态收缩压(SBP),与安慰剂相比降幅具有统计学意义。SBP在整个24 小时内,包括心血管事件的风险更高的清晨均具有高度临床意义的降低。

Bax24研究为随机、双盲、平行。安慰剂对照3期临床试验,共纳入218名患者,按1:1 的比例随机接受Baxdrostat 2mg或安慰剂治疗12周。主要疗效终点为第12周时平均24小时动态收缩压相对于基线的变化情况。

除了Bax24之外,Baxdrostat已完成另一项难治性高血压3期临床试验BaxHTN。BaxHTN研究以坐姿收缩压为主要指标,至第12周,Baxdrostat 1mg和2mg组坐姿收缩压相对于安慰剂组平均下降8.7和9.8mmHg。在BaxHTN研究中,Baxdrostat 1mg、2mg和安慰剂组分别有6人(2.3%)、8 人(3.0%)和1人(0.4%)血钾超过6.0mmol/L。

Baxdrostat为口服高选择性醛固酮合酶抑制剂,通过抑制醛固酮合酶CYP11B2,抑制醛固酮的生物合成。Baxdrostat对CYP11B2的选择远大于11β-羟化酶CYP11B1,不影响皮质醇体内水平。Baxdrostat的平均半衰期为26至31小时,一天只需给药一次。醛固酮不适当升高是难治性高血压的关键驱动因素,靶向醛固酮系统是目前难治性高血压治疗药物的开发热点。该类药物除有望治疗难治性高血压之外,也有望用于肾脏病和心力衰竭。


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