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五官用药

信达生物替妥尤单抗N01非活动性甲状腺眼病3期试验达到终点

2026年10月9日信达生物宣布,替妥尤单抗N01注射液用于非活动性甲状腺眼病3期临床试验RESTORE-3达到主要终点。

发布时间:2026-10-09浏览数:4

默沙东新靶点Remigromig糖尿病黄斑水肿2b/3期试验达到终点

2026年9月24日默沙东宣布,Remigromig用于糖尿病黄斑水肿2b/3期临床试验BRUNELLO取得积极结果。

发布时间:2026-09-24浏览数:111

成都康弘康柏西普获批用于早产儿视网膜病变

2026年9月7日,成都康弘宣布康柏西普眼用注射液的新增适应症上市已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗早产儿视网膜病变(ROP)及AP-ROP(急进性后极部ROP)。

发布时间:2026-09-07浏览数:237

辰欣药业氯替泼诺妥布霉素滴眼液首仿获批

2026年9月4日辰欣药业宣布,其下属企业辰欣佛都药业氯替泼诺妥布霉素滴眼液的仿制上市申请已获得国家药品监督管理局批准。

发布时间:2026-09-04浏览数:224

齐鲁制药糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂首仿获批上市

2026年9月2日齐鲁制药宣布,糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂(畅齐灵®)的仿制上市申请已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗2岁及以上患者的季节性和常年性过敏性鼻炎。

发布时间:2026-09-02浏览数:246

息肉状脉络膜血管病变3b/4期试验,法瑞西2年研究数据发布

2026年8月28日,罗氏Roche发布了法瑞西单抗用于息肉状脉络膜血管病变3b/4期试验SALWEEN的2年研究数据。

发布时间:2026-08-28浏览数:208

欧康维视申请地塞米松眼用混悬注射液本地化生产

2026年8月28日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,地塞米松眼用混悬注射液的地产化上市申请已获得CDE受理。

发布时间:2026-08-28浏览数:220

中因科技腺相关病毒载体哌普锐基申请上市用于结晶样视网膜变性

2026年8月25日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,中因科技哌普锐基注射液的上市申请已获得CDE受体,拟用于携带CYP4V2双等位基因突变的结晶样视网膜变性(Bietti Crystalline C…

发布时间:2026-08-25浏览数:308

拜耳申请阿柏西普8mg新增治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿

2026年8月13日拜耳Bayer宣布,阿柏西普8mg(114.3mg/ml注射液)用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿的上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理。

发布时间:2026-08-13浏览数:266

齐鲁制药申请艾地苯醌片新增上市用于Leber遗传性视神经病变

2026年8月13日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,齐鲁制药艾地苯醌片的仿制上市申请已获得CDE受理,用于治疗青少年和成年Leber’s遗传性视神经病变(LHON)患者的视觉障碍。

发布时间:2026-08-13浏览数:345

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