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·首仿,长泰药业快速起效LABA酒石酸阿福特罗吸入溶液获批
2026年5月30日长泰药业宣布,酒石酸阿福特罗吸入溶液已获得国家药品监督管理局批准上市,适应症为:本品用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者气道阻塞的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。
·经典降糖药物首仿,安徽新世纪盐酸二甲双胍口服溶液获批
2026年5月29日安徽新世纪药业宣布,其盐酸二甲双胍口服溶液已获得中国国家药品监督管理局批准上市。
·百济神州塔拉妥单抗获批广泛期小细胞肺癌二线治疗
2026年5月29日,百济神州宣布注射用塔拉妥单抗(安泰适®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过1种系统性治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
·诺思兰德抗严重下肢缺血药物塞多明基获批上市
2026年5月29日诺思兰德生物宣布塞多明基注射液(华索灵®)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血(下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病下肢缺血等)导致的肢体溃疡。
·快人一步,石药集团安尼妥单抗获批二线治疗晚期胃食管癌
2026年5月29日石药集团宣布,石药集团附属企业津曼特生物与康宁杰瑞生物合作开发的安尼妥单抗注射液(恩尼妥®),已获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
·能否击败非布司他?恒瑞抗痛风创新药鲁兹诺雷获批上市
2026年5月28日,恒瑞医药宣布鲁兹诺雷钠片(瑞鸣®)已获得国家药品监督管理局批准,适用于痛风伴高尿酸血症患者。
·恒瑞发布口服小分子GLP-1药物HRS-7535三期试验降糖数据
2026年5月27日,恒瑞医药宣布HRS-7535用于中国成人2型糖尿病3期临床试验OUTSTAND-1取得积极顶线结果。
·百济神州泽尼达妥一线治疗晚期胃食管癌3期研究结果发表
2026年5月27日《新英格兰医学杂志(NEJM)》在线发表了,百济神州泽尼达妥单抗一线治疗HER2阳性晚期胃食管癌3期临床试验HERIZON-GEA-01的期中分析结果。
·迪哲舒沃替尼申请一线治疗EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌
2026年5月27日迪哲医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理,舒沃替尼用于表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的新增适应症新药上市申请(NDA),并纳入优先审评程序。
·黄袍加身,礼来发表早期糖尿病替尔泊肽强化降糖研究结果
2026年5月26日,礼来替尔泊肽用于近期确诊且接受二甲双胍治疗后血糖控制仍未达标成人2型糖尿病患者,4期临床试验SURPASS-EARLY的研究结果发表于《Annals of Internal Medicine》。
·1a期试验Darlifarnib增强KRAS抑制剂抗实体瘤疗效
2026年5月26日 Kura Oncology宣布,Darlifarnib联合KRAS抑制剂Adagrasib用于晚期KRAS G12C突变实体瘤1a期临床试验FIT-001取得积极结果。
·君实生物特瑞普利非小细胞肺癌围手术期3期试验达到终点
2026年5月26日君实生物宣布,特瑞普利单抗注射液联合含铂双药化疗,用于Ⅱ-Ⅲ期可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者围手术期治疗随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验NEOTORCH达到主要研究终点。NSCLC Ⅱ-Ⅲ期患者的无事件生存期(EFS)、主要病理学缓解(MPR)率,以及Ⅲ期患者的主要病理学缓解(MPR)率均达到方案预设的优效界值。
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