2026年6月11日首药控股宣布，康特替尼颗粒（首要泽®）已获得国家药品监督管理局批准，单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

康特替尼（Conteltinib，研发代号：CT-707）属于第二代ALK激酶抑制剂（ALK-TKI）。其3期临床试验数据显示，康特替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者，在无进展生存期、客观缓解率及缓解持续时间等核心疗效指标上均展现出具有显著临床意义的获益（具体数据在新闻稿中未进行披露）

ALK融合是非小细胞肺癌（NSCLC）重要的驱动基因之一。目前国内获批的ALK-TKI抑制剂类药物包括，克唑替尼（Crizotinib）、塞瑞替尼（Ceritini）、阿来替尼（Alectinib）、恩沙替尼（Ensartinib）、布格替尼（Brigatinib）、洛拉替尼（Lorlatinib）、伊鲁阿克（Irulatenib）、依奉阿克（Envonalkib）、依奉阿克（Dirozalkib），及本次获批的康特替尼。克唑替尼属于第一代ALK-TKI，易出现ALK突变或旁路路径突变（如EGFR突变、KRAS突变）导致的耐药，并且对于中枢的渗透性较差；第二代ALK-TKI增强了对于ALK突变的抑制作用，部分品种同时增强的中枢渗透性，洛拉替尼由于对于ALK突变的覆盖范围更广，也被归为第三代ALK-TKI。

本次获批的康特替尼为颗粒剂型，与片剂/胶囊等普通固体制剂相比，更适合吞咽困难患者使用。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，查看前景解析。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。