来源:金赛药业 6
2026年4月14日,金赛药业GS1-144(又名Gensci074)用于绝经后女性中重度血管舒缩症(VMS)中国2期临床试验的研究结果,已发表于《Menopause》。
该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验,共纳入276名中重度VMS患者。按1:1:1:1比例随机接受GS1-144 30mg每日一次(QD)、60mg每日一次(QD)、30mg每日两次(BID),或安慰剂。其中271名 患者完成4-12周的临床试验。研究结果显示,GS1-144 30mg BID组相对于安慰剂VMS的发生率至第4周降低1.31(P=0.04),至第12周降低1.41(P=0.008)。GS1-144 60mg QD组相对于安慰剂VMS的发生率至第12周降低1.42 (P=0.007)。GS1-144 30mg BID组和GS1-144 60mg QD组相对于安慰剂第4周VMS的严重程度降分别降低0.14(P=0.07)和0.13(P=0.07),至第12周分别降低0.24(P=0.04)和0.19(P=0.098)。在安全性方面,GS1-144组和安慰剂组治疗期间不良事件的发生率分别为67.6%和62.3%,未发现肝脏安全性方面的信号(Yaping Wang., 2026)。
GS1-144为选择性神经激肽3受体(NK3R)拮抗剂。血管舒缩症(VMS)是绝经期女性常见症状,表现为潮热、夜间盗汗,VMS从绝经开始可以持续数年。近一半的更年期妇女报告存在中重度VMS,对生活质量造成严重影响。更年期卵巢功能衰退,会引起性激素分泌减少,进而造成KNDy神经元过度活跃,释放神经激肽B,作用于下丘脑神经激肽受体引起血管舒缩症状。NK3R拮抗剂通过拮抗神经激肽B激动下丘脑NK3R受体,缓解VMS的相关症状。
免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!
关注“药研苑”公众号,查看前景解析。
|
推荐阅读: ・2025年1-3季度口崩片市场哪个强? ・2025年1-3季度口溶膜制剂哪家强? ・免疫检查点抑制剂,谁将成为下一个王者? ・质子泵相关抑酸类药物市场即将回暖 ・中药1类新药距离封神还有多远 |
|
“药品营销避坑”试读: ・药品立项需要注意什么(一) ・药品生命周期管理(一) ・改剂型,口服液体制剂“金矿”还是“陷阱 |
我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。

2026年4月14日,金赛药业GS1-144(又名Gensci074)用于绝经后女性中重度血管舒缩症(VMS)中国2期临床试验的研究结果,已发表于《Menopause》。
发布日期:2026-04-14 浏览数:5
横切线®为注册商标
Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3