2026年6月11日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，知原药业环吡酮搽剂的上市申请已获得CDE受理。

环吡酮（Ciclopirox）为广谱抗真菌药物，通过螯合多价阳离子（Fe³⁺或Al³⁺）抑制真菌金属阳离子依赖过氧化物酶发挥作用。环吡酮搽剂治疗指（趾）甲真菌感染（灰指甲），能够在甲板上形成一层非水溶性的膜，促进药物渗透进和甲床。环吡酮搽剂的原研企业为赛诺菲安万特，原研产品环吡酮搽剂（巴特芬）已退出国内市场，尚无其他企业生产的环吡酮搽剂在国内获批上市，知原药业环吡酮搽剂为第一家申请上市的仿制企业。

甲真菌病是指由皮肤癣菌、酵母菌和非皮肤癣菌性霉菌（简称其他霉菌）侵犯甲板和／或甲床所致的疾病。甲真菌病治疗以口服和外用药物治疗为主。口服药物中的特比萘芬和伊曲康唑被指南推荐作为一线药物，氟康唑为二线药物。外用治疗药物主要为阿莫罗芬搽剂。由于口服药物的治愈率远高于外用药物，因此外用药物在医院市场的治疗地位有限。阿莫罗芬搽剂在零售市场表现高好于医院市场。

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