2024年9月27日，利奥制药LEO Pharma宣布已向国家药品监督管理局（NMPA） 提交 Enstilar® 泡沫剂（研发代号LEO 90100）的新药上市申请（NDA），用于治疗成人斑块状银屑病。

Enstilar®泡沫剂含卡泊三醇倍他米松，是利奥制药得肤宝®软膏（Daivobet®，卡泊三醇倍他米松软膏）的剂型改良产品。

该新药上市申请，基于Enstilar®泡沫剂的3期临床试验。该试验共纳入中国604名稳定性斑块状银屑病成人患者。入组患者随机接受Enstilar®泡沫剂或得肤宝®软膏治疗4周。该试验达到了主要和次要终点，研究结果显示Enstilar®泡沫剂优于得肤宝®软膏。

利奥制药预计Enstilar® 泡沫剂于2016年上半年在国内上市。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。