来源:Dermata Therapeutics 270
2024年7月17日,Dermata Therapeutics宣布DMT310治疗痤疮3期临床STAR-1已招募50%患者。
DMT310源自于一种淡水海绵,每周一次,局部使用。海绵粉含有精确大小和形状的二氧化硅针状物,在使用时有助于去除皮肤角质,打开封闭的粉刺,有利于创造一个有氧环境,帮助杀死痤疮杆菌,并创建微通道,以促进海绵粉中抗菌和抗炎天然成分向内渗透。在已完成的2b期临床中DMT310治疗12周《研究者整体评估量表(IGA)》评分达到0分(皮肤光洁)或1分(皮肤几乎光洁)的比例接45%,而安慰剂组不到18%。
DMT310的3期临床试验为随机、双盲和安慰剂对照试验,共包括两项研究,用于评估DMT310治疗中重度面部痤疮患者中的有效性、安全性和耐受性。每项试验均按2:1的比例,招募550名≥9岁及中重度痤疮患者。主要终点包括相对于基线炎症和非炎症性病变计数和IGA评分平均变化情况。STAR-1是两项3期试验中的第一项。第二项研究在完成随机双盲安慰剂对照阶段阶段后,还将进入长期扩展研究。
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