来源:康霈生技 50
2024年10月23日,康霈生技宣布已完成CBL-514局部减脂的2b临床试验CBL-0205(NCT06005441),预计于2025年第1季度取得揭盲结果。
CBL-0205为多中心、随机、单盲安慰剂对照的Phase 2b临床试验,纳入美国和加拿大多个试验中心,共173名腹部脂肪严重程度(AFRS)为中重度受试者,并依照1:1:1:1随机第3周接受一次CBL-514、CBL-A1(CBL-514的单一成分)、 CBL-A2(CBL-514的单一成分)或安慰剂,最多4次,并于最后一次治疗后第4周和第8周评估疗效与安全性。
CBL-514注射剂为小分子药物,通过诱导脂肪细胞凋亡来减少注射部位脂肪,可实现精准减少治疗部位脂肪,对其他细胞与组织无明显伤害。比手术及目前相关非侵入性治疗措施更加安全。
目前全球已共有521名受试者参与CBL-514相关临床试验,并有317名受试者接受过CBL-514注射治疗。在据目前已完成并取得统计结果的8项临床试验中 ,CBL-514在在不同适应症的有效性方面,取得了显著结果。
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