2026年1月9日，信达生物宣布其合作伙伴 Ollin Biosciences公布IBI324（Ollin研发代号：OLN324）用于糖尿病性黄斑水肿（DME）或湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）1b期临床试验JADE的研究结果。

JADE研究共纳入160例，入组患者随机接受OLN324 2mg、4mg 或法瑞西单抗6mg每月一次、连续三次的玻璃体腔内给药。研究结果显示，对于DME患者，第1周OLN324 4mg组和法瑞西单抗组光学相干断层扫描（OCT）测量中心视网膜厚度（CST）分别变化−79μm 和−45 μm，OLN324 4mg组与法瑞西单抗组相比，降幅高约75%；第12周分别变化−180μm和−121μm，OLN324 4mg组与法瑞西单抗组相比，降幅高约50%，至第12周，OLN324 4mg组近90%的患者实现DME消除（定义为CST<325 μm），而法瑞西单抗组为57%。对于wAMD患者，各组OCT CST在第1周均出现快速下降，并持续改善至第12周，最佳矫正视力（BCVA）各组均观察到快速且持续提升。对于DME和wAMD患者，第12周的视力改善幅度，OLN324在数值上均优于法瑞西单抗。在安全性方面，OLN324 显示出良好的安全性特征。在研究期间，OLN324组两种剂量均未观察到眼内炎症（IOI）病例，和视网膜血管炎或闭塞性视网膜血管炎病例，而法瑞西单抗组中观察到1例IOI。

IBI324为（OLN324）靶向VEGF和Ang2的双特异性抗体。由单链抗VEGF-A抗体的C端接入抗Ang-2抗体单域。IBI324能够同时抑制VEGF-A（血管内皮生长因子A）及Ang-2（血管生成素-2）介导的血管新生，降低血管渗透性，抑制血管渗漏。信达生物宣称IBI324抗Ang-2的活性强于抗VEGF/Ang2双特异性抗体法瑞西单抗（Faricimab）。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。