信达生物发布双靶点融合蛋白依莫芙普黄斑变性2期试验结果—

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信达生物发布双靶点融合蛋白依莫芙普黄斑变性2期试验结果

来源：信达生物 54

【导读】：2025年5月6日，信达生物宣布在2025年视觉和眼科研究协会（ARVO）年会上以口头报告的形式公布依莫芙普（研发代号：IBI302）注射液用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）2期临床试验（NCT05403749）的研究结果。

2025年5月6日，信达生物宣布在2025年视觉和眼科研究协会（ARVO）年会上以口头报告的形式公布依莫芙普（研发代号：IBI302）注射液用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）2期临床试验（NCT05403749）的研究结果。

该试验共纳入132例受试者，按1:1:1比例随机分配至IBI302 6.4 mg组、IBI302 8.0 mg组及阿柏西普2.0 mg组。至第40周，IBI302 6.4 mg组、IBI302 8.0 mg组和阿柏西普2.0 mg组最佳矫正视力（Best corrected visual acuity, BCVA）评分较基线平均变化+10.5、+11.0和+9.8个ETDRS字母数。至第52周，BCVA评分较基线平均变化+10.8 、+ 11.3和10.0 个ETDRS字母数。至第52周，中央视网膜厚度（Central subfield thickness, CST）较基线平均变化-154.58μm、-174.69μm和-131.18μm。在安全性方面，IBI302的安全性特征与阿柏西普2.0 mg组相似，无视网膜血管炎发生，未发现新的安全性信号。

依莫芙普（Efdamrofusp Alfa）为抗VEGF-抗补体双靶点药物，N端为VEGF结合域，能够阻断VEGF介导的信号通路，抑制血管新生，C端为补体结合域，通过特异性结合C3b和C4b，抑制补体活化介导的炎症反应。

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