来源:维眸生物 44
2024年12月4日,维眸生物宣布非激素类滴眼液VVN461治疗白内障手术术后炎症美国2期临床试验中达到主要及次要终点。
该试验为多中心、双盲、随机、溶媒对照2期临床试验。共纳入美国10个临床中心91名受试者。入组患者随机分配至VVN461 1%组、VVN461 0.5%组及溶媒组。至第14天,VVN461 1%组中有60.0%(18/30)的受试者达到眼球前房细胞(ACC)0级,0.5%组为53.3%(16/30)。显著高于溶媒组19.4%(6/31)(p=0.0012和p=0.0057)。在研究中未观察到与治疗相关的显著不良事件。
VVN461为小分子双靶点JAK1/TYK2抑制剂,通过阻断JAK1及TYK2的信号通路抑制炎症反应。 目前眼科抗炎治疗的一线药物,主要为糖皮质激素类滴眼液。皮质激素类滴眼液存在升高眼内压,增加白内障风险,并且会影响角膜上皮修复,导致伤口愈合延迟,造成角膜基质融解,甚至角膜溃疡、穿孔等。与糖皮质激素类药物相比环氧化酶(COX)抑制剂类非甾体抗炎药(NSAID)的抗炎作用不够强,并偶有角膜融化的严重副作用。VVN461有望实现与糖皮质激素类滴眼液相似的抗炎效果,避免相关不良反应。
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2024年11月04日,台新药股份有限公司宣布其合作方远大医药已经在国内完成丙酸氯倍他索纳米混悬滴眼液(研发代号APP13007)白内障手术3期临床试验CPN-303,并达到主要终点。
发布日期:2024-11-04 浏览数:80
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发布日期:2024-12-04 浏览数:43
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