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维眸生物VVN461滴眼液白内障术后炎症2期研究达到终点

来源:维眸生物     44

【导读】:2024年12月4日,维眸生物宣布非激素类滴眼液VVN461治疗白内障手术术后炎症美国2期临床试验中达到主要及次要终点。
该试验为多中心、双盲、随机、溶媒对照2期临床试验。共纳入美国10个临床中心91名受试者。入组患者随机分配至VVN461 1%组、VVN461 0.5%组及溶媒组。

2024年12月4日,维眸生物宣布非激素类滴眼液VVN461治疗白内障手术术后炎症美国2期临床试验中达到主要及次要终点。

该试验为多中心、双盲、随机、溶媒对照2期临床试验。共纳入美国10个临床中心91名受试者。入组患者随机分配至VVN461 1%组、VVN461 0.5%组及溶媒组。至第14天,VVN461 1%组中有60.0%(18/30)的受试者达到眼球前房细胞(ACC)0级,0.5%组为53.3%(16/30)。显著高于溶媒组19.4%(6/31)(p=0.0012和p=0.0057)。在研究中未观察到与治疗相关的显著不良事件。

VVN461为小分子双靶点JAK1/TYK2抑制剂,通过阻断JAK1及TYK2的信号通路抑制炎症反应。 目前眼科抗炎治疗的一线药物,主要为糖皮质激素类滴眼液。皮质激素类滴眼液存在升高眼内压,增加白内障风险,并且会影响角膜上皮修复,导致伤口愈合延迟,造成角膜基质融解,甚至角膜溃疡、穿孔等。与糖皮质激素类药物相比环氧化酶(COX)抑制剂类非甾体抗炎药(NSAID)的抗炎作用不够强,并偶有角膜融化的严重副作用。VVN461有望实现与糖皮质激素类滴眼液相似的抗炎效果,避免相关不良反应。


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