阿斯利康雌激素受体降解/拮抗剂申请一线治疗晚期乳腺癌受挫

2026年4月30日阿斯利康AstraZeneca发布公告，指出美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤药品咨询委员会（ODAC）以3票对6票的投票结果，未能通过Camizestrant联合CDK4/6抑制剂，用于激素受体（HR）阳…

发布时间：2026-04-30浏览数：206

击穿地板价？华道生物CAR-T药物万基奥仑赛申请上市

2026年4月30日华道生物宣布，万基奥仑赛注射液上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的受理，拟用于难治复发非霍奇金淋巴瘤。

发布时间：2026-04-30浏览数：301

邦顺制药JAK2抑制剂贝泽昔替尼获批治疗骨髓纤维化

2026年4月30日邦顺制药宣布，贝泽昔替尼片（邦瑞顺®）已获得国家药品监督管理局批准用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多…

发布时间：2026-04-30浏览数：491

鞍石生物安达艾替尼获批治疗EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌

2026年4月30日鞍石生物科技宣布，苯甲酸安达艾替尼胶囊（安比锐®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并…

发布时间：2026-04-30浏览数：416

首家，恩华药业申请抗抑郁药物右美沙芬安非他酮缓释片上市

2026年4月30日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，恩华药业右美沙芬安非他酮缓释片上市已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为抑郁症。

发布时间：2026-04-30浏览数：349

晟斯生物申请上市长效重组凝血因子Ⅷ（FRSW117）

2026年4月29日晟斯生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理其注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白的上市申请，拟用于血友病A患者的常规规律替代治疗、临时替代治疗及围手术期出血管理。

发布时间：2026-04-29浏览数：245

拜耳凝血因子ⅩⅠa抑制剂Asundexian国内申请用于预防中风

2026年4月29日拜耳宣布，Asundexian的上市申请，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，本次申请的适应为：用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的卒中（复发）…

发布时间：2026-04-29浏览数：209

FDA批准阿斯利康布地格福吸入气雾剂用于哮喘

2026年4月28日阿斯利康AstraZeneca宣布，布地格福吸入气雾剂（Breztri）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于12岁及以上儿童和成人哮喘的维持治疗。

发布时间：2026-04-28浏览数：255

3期试验勃林格殷格翰Gcg/GLP-1双激动剂索弗度肽减重16.6%

2026年4月28日勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim宣布，索弗度肽在3期临床试验SYNCHRONIZE-1中取得顶线结果。

发布时间：2026-04-28浏览数：253

三生艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂新增重型再生障碍性贫血适应症

2026年4月27日三生制药宣布，其艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者，新增适应症申请，已经中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

发布时间：2026-04-28浏览数：242