FDA加速批准Seladelpar治疗原发性胆汁性胆管炎

2024年8月14日，Gilead Sciences吉利德宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Livdelzi（Seladelpar）联合与熊去氧胆酸（UDCA）用于治疗对UDCA治疗反应不佳的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）…

发布时间：2024-08-14浏览数：301

Izokibep治疗化脓性汗腺炎3期试验取得积极结果

2024年8月13日，ACELYRIN宣布Izokibep治疗化脓性汗腺炎（HS）3期试验在第12周时达到主要终点HiSCR75（脓肿和炎性结节减少至少75%）。

发布时间：2024-08-13浏览数：284

FDA批准帕罗培特立帕肽治疗甲旁减

2024年8月12日，Ascendis Pharma宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准YORVIPATH（帕罗培特立帕肽Palopegteriparatide，研究代号TransCon PTH）用于治疗成人甲状旁腺功能减退症。

发布时间：2024-08-12浏览数：687

2a期试验显示Xanamem®能够缓解抑郁

2024年8月12日，Actinogen Medical公布了Xanamem®治疗重度抑郁症合并认知功能障碍2a期临床试验XanaCIDD 的研究结果。

发布时间：2024-08-12浏览数：260

帕罗培特立帕肽治疗甲旁减中国3期临床达到主要终点

2024年8月9日，维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）宣布帕罗培特立帕肽（palopegteriparatide, TransCon PTH）用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症（下称甲旁减）的中国3期临床试验（PaTHway Chin…

发布时间：2024-08-09浏览数：276

FDA批准肾上腺素鼻喷雾剂neffy®

2024年8月9日，ARS Pharmaceuticals宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准了neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂Epinephrine Nasal Spray）2mg用于治疗体重≥30公斤成人和儿童Ⅰ型变态反应。

发布时间：2024-08-09浏览数：370

FDA拒绝批准Midomafetamine（MDMA）

2024年8月9日，Lykos Therapeutics宣布美国食品和药物管理局（FDA）已就Midomafetamine胶囊用于治疗成人创伤后应激障碍（PTSD）的新药申请（NDA）发出完整回复函（CRL）。

发布时间：2024-08-09浏览数：301

茂行生物异体CAR-T治疗实体瘤取得进展

2024年8月8日，茂行生物（T-MAXIMUM PHARMACEUTICAL）在美国临床肿瘤学会（ASCO）突破峰会（2024）上介绍了由研究者发起鞘内或脑室内注射同种异体CAR-T疗法MT027治疗疗复发性高级别胶质瘤的探索性…

发布时间：2024-08-08浏览数：282

FDA批准Vorasidenib治疗2级IDH突变型胶质瘤

2024年8月6日，施维雅Servier宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）和异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）抑制剂 VORANIGO®（Vorasidenib），用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者…

发布时间：2024-08-06浏览数：329

LEVI-04治疗中度至重度骨关节炎2期临床取得积极结果

2024年8月6日，Levicept宣布神经营养因子3（NT-3）抑制剂LEVI-04治疗中度至重度骨关节炎的2期临床试验取得积极结果。

发布时间：2024-08-06浏览数：272