晚期HER2突变NSCLC一线治疗三期试验，德曲妥珠击败标准方案

2026年8月17日阿斯利康AstraZeneca宣布，德曲妥珠单抗一线用于HER2突变不可切除、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验DESTINY-Lung04取得积极结果

发布时间：2026-08-17浏览数：523

艾加莫德α用于成人自身免疫性肌炎3期临床试验取得积极结果

2026年8月17日Argenx宣布，艾加莫德α用于成人自身免疫性肌炎3期临床试验ALKIVIA取得积极结果。

发布时间：2026-08-17浏览数：454

克服奥希替尼耐药，和黄赛沃替尼联合方案3期试验获阳性结果

2026年8月17日和黄医药宣布，赛沃替尼（沃瑞沙®）和奥希替尼（泰瑞沙）联合疗法对比铂类双药化疗，用于表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌患者3期临床试验SAFFRON取得积极结果。

发布时间：2026-08-17浏览数：518

康希诺生物申请吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗新药上市

2026年8月16日康希诺生物宣布，吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于6岁及以上人群的加强免疫。

发布时间：2026-08-16浏览数：451

美纳里尼非镇静抗组胺药物比拉斯汀口崩片申请上市

2026年8月14日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，美纳里尼Menarini比拉斯汀口崩片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-14浏览数：432

FDA批准百时美施贵宝Iberdomide用于多发性骨髓瘤

2026年8月14日百时美施贵宝宣布，Iberdomide的新药上市申请已获得FDA批准：Iberdomide联合达雷妥尤单抗皮下注射液和地塞米松（IberDd），用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂…

发布时间：2026-08-14浏览数：346

拜耳申请阿柏西普8mg新增治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿

2026年8月13日拜耳Bayer宣布，阿柏西普8mg（114.3mg/ml注射液）用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿的上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理。

发布时间：2026-08-13浏览数：394

Zipalertinib一线治疗EGFR exon20ins NSCLC三期试验达到终点

2026年8月13日大鹏药品宣布，Zipalertinib联合含铂化疗用于既往未接受过治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）突变局部晚期或晚期非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验REZILIENT…

发布时间：2026-08-13浏览数：508

齐鲁制药申请艾地苯醌片新增上市用于Leber遗传性视神经病变

2026年8月13日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，齐鲁制药艾地苯醌片的仿制上市申请已获得CDE受理，用于治疗青少年和成年Leber’s遗传性视神经病变（LHON）患者的视觉障碍。

发布时间：2026-08-13浏览数：545

甘李药业申请肾病瘙痒治疗药物醋酸地非法林注射液首仿上市

2026年8月13日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，甘李药业醋酸地非法林注射液的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-13浏览数：497