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首页 > 药研快讯

君圣泰熊去氧胆小檗碱胶囊上市申请获得受理

根据2026年3月9日中国国家药品审评中心(CDE) 网站信息显示,君圣泰医药熊去氧胆小檗碱胶囊(HTD1801)上市申请已经获得受理。预计本次似申请的适应症为成人2型糖尿病,包括作为单药治疗,在饮食…

发布时间:2026-03-09浏览数:417

3期临床,翰森制药奥莱泊肽48周平均体重高达19.3%

2026年3月7日,翰森制药发布了奥莱泊肽(HS-20094)用于成人超重/肥胖随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验的研究结果。

发布时间:2026-03-07浏览数:467

FDA批准百时美施贵宝氘可来昔替尼治疗活动性银屑病关节炎

2026年3月6日,百时美施贵宝Bristol Myers Squibb宣布已批准氘可来昔替尼(Sotyktu®,颂狄多)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。

发布时间:2026-03-06浏览数:530

知原药业无氟外用糖皮质激素地奈德洗剂获批

根据2025年3月6日国家药品监督管理局网站信息,知原药业地奈德洗剂已获得批准上市。本次获批的适应症预计为用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状。

发布时间:2026-03-06浏览数:346

强中强,诺和诺德依柯胰岛素司美格鲁肽注射液获批

2026年3月6日,诺和诺德宣布诺和杰®(依柯胰岛素司美格鲁肽注射液,IcoSema)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于接受基础胰岛素或GLP-1RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在…

发布时间:2026-03-06浏览数:639

先为达埃诺格鲁肽获批用于长期体重管理

2026年3月6日,杭州先为达生物科技宣布埃诺格鲁肽注射液(先维盈®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。

发布时间:2026-03-06浏览数:1k+

轩竹生物吡洛西利获批一线用于HR+/HER2-晚期乳腺癌

2026年3月4日,轩竹生物宣布吡洛西利片(轩悦宁®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合芳香化酶抑制剂(AI)一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌。

发布时间:2026-03-04浏览数:340

费森尤斯卡比ω-3脂肪乳获批用于肠外营养相关性胆汁淤积儿童

2026年3月3日,费森尤斯卡比Fresenius Kabi宣布ω-3鱼油脂肪乳注射液(尤文Omegaven)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,为肠外营养相关性胆汁淤积(PNAC)儿童患者提供热量和脂肪酸来源。

发布时间:2026-03-03浏览数:372

亚虹医药氨酮戊酸己酯光动力系统获批子宫颈高级别上皮内病变

2026年3月3日,亚虹医药宣布盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统(希维她®/CEVIRA®),已获得中国国家药品监督管理局批准用于宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者。

发布时间:2026-03-03浏览数:324

正大天晴JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼获批治疗骨髓纤维化

2026年2月28日,正大天晴宣布罗伐昔替尼片(商品名:安煦)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原…

发布时间:2026-02-28浏览数:518

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