百时美施贵宝TYK2抑制剂氘可来昔替尼获批治疗银屑病关节炎

2026年6月15日百时美施贵宝宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准氘可来昔替尼片（颂狄多®），适用于对于既往改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者…

发布时间：2026-06-15浏览数：32

泽璟制药JAK抑制剂吉卡昔替尼获批治疗重度斑秃

2026年6月15日泽璟制药宣布，盐酸吉卡昔替尼片（泽普平）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人重度斑秃。

发布时间：2026-06-15浏览数：34

康方生物抗IL-17A单抗古莫奇单抗获批治疗中重度银屑病

2026年6月11日康方生物宣布，古莫奇单抗注射液（奇佑康®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

发布时间：2026-06-11浏览数：100

首仿，蓉生药业皮下注射人免疫球蛋白获批

2026年6月8日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，蓉生药业皮下注射人免疫球蛋白已获得NMPA批准，预计获批的适应症为：原发性免疫缺陷病（PID）。

发布时间：2026-06-08浏览数：116

荣昌生物泰它西普新增IgA肾病和干燥综合征两项适应症

2026年6月8日荣昌生物宣布，注射用泰它西普两项新增适应症申请已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，包括：用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿；以及用于…

发布时间：2026-06-08浏览数：131

丽珠医药莱康奇塔单抗申请上市治疗活动性强直性脊柱炎

2026年6月1日丽珠医药宣布，莱康奇塔单抗注射液的新上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）…

发布时间：2026-06-01浏览数：113

阿斯利康本瑞利珠单抗获批治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征

2026年5月29日，阿斯利康宣布本瑞利珠单抗注射液（凡舒卓®Fasenra®）新适应症获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增…

发布时间：2026-05-29浏览数：122

闯关，睿源生物间充质干细胞药物申请上市治疗系统性硬化症

2026年5月21日国家药品监督管理局药品审评中心网站（CDE）信息显示，睿源生物RY_SW01细胞注射液的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为治疗系统性硬化症。

发布时间：2026-05-21浏览数：126

强生尼卡利单抗国内获批治疗全身型重症肌无力

2026年5月21日强生宣布，尼卡利单抗注射液（商品名：安力威）已获得中国国家药品监督管理局批准，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳…

发布时间：2026-05-21浏览数：126

首仿，科伦、齐鲁同日获批多发性硬化治疗药物西尼莫德

2026年5月21日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，科伦制药西尼莫德片和齐鲁制药西尼莫德片的上市申请，已分别获得NMPA批准。

发布时间：2026-05-21浏览数：128