来源:君实生物 6
2026年7月1日,君实生物宣布与复星万邦就偌考奇拜单抗签署授权许可协议,授予复星万邦偌考奇拜单抗在大中华地区的开发、注册、生产及商业化的权利。
根据协议条款君实生物可获得2.15亿元人民币首付款,并有资格获得最高达11.25亿元人民币的开发和销售里程碑付款,以及大中华地区净销售额双位数百分比的分级销售提成。
万邦偌考奇拜单抗(Roconkibart,研发代号:JS005)为抗IL-17A单克隆抗体,IL-17家族包括6个成员,IL-17A、IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E(IL-25)和IL-17F。IL-17家族不同成员对于炎症的影响并不相同,IL-17A能够引起强效炎症反应。国内已经获批上市的抗IL-17单克隆抗类药物包括司库奇尤单抗(Secukinumab)、依奇珠单抗(Ixekizumab )、比奇珠单抗(Bimekizumab)、赛立奇单抗(Xeligekimab)、夫那奇珠单抗(Vunakizumab)、安沐奇塔单抗(Amdokitug)和古莫奇单抗(Gumokimab)。比奇珠单抗属于抗IL-17A/F单克隆抗体,其余均为抗IL-17A单克隆抗体。
2025年12月,君实生物依据3期临床试验JS005-005-III-PsO的研究结果,向国家药品监督管理局提交了偌考奇拜单抗的新药上市申请,拟用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。 JS005-005-III-PsO研究为随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,共纳入747例中重度斑块状银屑病(PsO)患者。入组1:1:1随机接受偌考奇拜单抗300mg、150mg于第0、1、2、3、4、8周皮下给药一次,此后每4周给药一次,或安慰剂。研究结果显示,至第12周,偌考奇拜单抗组与安慰剂组相比,显著改善了银屑病面积与严重程度指数(PASI)75/90/100和静态医师全面评估(sPGA)评分0或1,并在52周治疗期间维持稳定,且总体安全性良好。
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2026年2月13日,三生国健宣布安沐奇塔单抗注射液(商品名:益赛拓®)已获国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
发布日期:2026-02-13 浏览数:865

2026年2月3日,诺华宣布可善挺®(司库奇尤单抗)新适应症获得国家药品监督管理局批准,用于对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。
发布日期:2026-02-03 浏览数:824

2025年9月7日,君实生物宣布JS005用于中重度斑块状银屑病,多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照3期临床试验JS005-005-III-PsO研究,达到主要和关键次要研究终点。
发布日期:2025-09-07 浏览数:768

2026年3月27日优时比UCB宣布,比奇珠单抗(倍捷乐®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者,以及治疗常规系统性治疗疗效不佳…
发布日期:2026-03-27 浏览数:491
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