2026年6月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，华奥泰生物HB0017注射液的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为治疗中重度斑块状银屑病。

2025年11月，华奥泰生物发布了HB0017用于中重度斑块状银屑病多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验的研究结果。该研究共纳入408例中重度斑块状银屑病患者。入组患者随机接受HB0017或安慰剂。研究结果显示，至第12周HB0017组和安慰剂组达到PASI 75（PASI 评分较基线改善≥75%）的比例分别为95.7%和7.4%（p <0.0001），达到sPGA 0/1（静态医师整体评估消退或几乎消退）的比例分别为87.0%和1.9%（p <0.0001），达到PASI 90的比例分别为88.0%和1.9%（p <0.0001）。至第52周，维持期治疗HB0017每4周给药一次（Q4W）组和每8周给药一次（Q8W）组，维持达到sPGA 0/1的比例分别为92.3%和85.9%，维持达到PASI 100的比例分别为79.1%和65.8%（华奥泰., 2025）。

HB0017为抗IL-17A单克隆抗体，IL-17家族包括6个成员，IL-17A、IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E（IL-25）和IL-17F。IL-17家族不同成员对于炎症的影响并不相同，IL-17A能够引起强效炎症反应。 国内已经获批上市的抗IL-17单克隆抗类药物包括司库奇尤单抗（Secukinumab）、依奇珠单抗（Ixekizumab ）、比奇珠单抗（Bimekizumab）、赛立奇单抗（Xeligekimab）、夫那奇珠单抗（Vunakizumab）、安沐奇塔单抗（Amdokitug）和古莫奇单抗（Gumokimab）。比奇珠单抗属于抗IL-17A/F单克隆抗体，其余均为抗IL-17A单克隆抗体。

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