来源:三生国健 23
2026年2月13日,三生国健宣布安沐奇塔单抗注射液(商品名:益赛拓®)已获国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
2024年8月,三生国健治疗宣布安沐奇塔单抗在中国中重度斑块状银屑病多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验中,所有主要疗效终点(PASI 75 和sPGA 0/1)、关键次要疗效终点(PASI 90、PASI 100和sPGA 0)和所有次要疗效终点均达到。
安沐奇塔单抗(Amdokitug,SSGJ-608)为人源化抗IL-17A单克隆抗体。IL-17A能够引起强效炎症反应。国内国内已经获批上市的抗IL-17抑制剂类药物包括司库奇尤单抗(Secukinumab)、依奇珠单抗(Ixekizumab )、比奇珠单抗(Bimekizumab)、赛立奇单抗(Xeligekimab)和夫那奇珠单抗(Vunakizumab)。比奇珠单抗属于抗IL-17A/F单克隆抗体,其余均为抗IL-17A单克隆抗体。
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2025年9月7日,君实生物宣布JS005用于中重度斑块状银屑病,多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照3期临床试验JS005-005-III-PsO研究,达到主要和关键次要研究终点。
发布日期:2025-09-07 浏览数:384

2026年2月3日,诺华宣布可善挺®(司库奇尤单抗)新适应症获得国家药品监督管理局批准,用于对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。
发布日期:2026-02-03 浏览数:126

2026年2月13日,三生国健宣布安沐奇塔单抗注射液(商品名:益赛拓®)已获国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
发布日期:2026-02-13 浏览数:22
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