来源:凌科药业 6
2026年7月9日凌科药业Lynk Pharmaceuticals宣布,LNK01004软膏治疗白癜风随机、双盲、赋形剂对照2期临床试验已完成首例患者给药。
LNK01004为泛JAK抑制剂(非选择性JAK抑制剂)。JAK抑制剂通过抑制JAK-STAT信号通路发挥抗炎作用。LNK01004主要暴露于皮肤组织,全身系统性暴露量低。除开发用于白癜风之外,LNK01004软膏也在开发用于中重度特应性皮炎(AD)。2025年11月凌科药业发布LNK01004软膏用于AD 的2期临床试验数据显示,成人中重度度特应性皮炎患者使用LNK01004软膏0.3%、1.0%或赋形剂软膏(Vehicle)每日两次(BID),至第8周,受累皮肤面积(BSA)≥10% 的患者,LNK01004 0.3%、1.0%组和赋形剂组达到EASI-75(湿疹面积及严重度指数75%改善)的比例分别为61.1%、46.2%和20%,《研究者AD整体评估验证量表(vIGA-AD)》评分达到0分或1分且较基线改善≥2分的比例分别为44.4%、38.5%和10%。在安全性方面,LNK01004 0.3%和1.0%组给药后全身暴露量Cmax的平均值分别为0.0628ng/mL和0.1499ng/mL,远低于IC50。所有治疗相关不良事件(TRAE)均为轻中度(1级或2级),未观察到药物相关严重不良事件(SAE)。
目前,国内获批上市的外用JAK抑制剂,只有磷酸芦可替尼乳膏(Ruxolitinib Phosphate Cream,Opzelura®),由Incyte开发,并由康哲药业引进国内,于2026年1月获批上市,适应症为:用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。
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