2026年7月3日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，海纳制药氢溴酸吡西替尼片的上市申请已获得CDE受理。

吡西替尼（Peficitinib）为非选择性JAK抑制剂，对JAK1、JAK2、JAK3和TYK2都具有抑制作用，但对于JAK3的选择性高于JAK1、JAK2和TYK2。吡西替尼的原研企业为安斯泰来Astellas，安斯泰来的氢溴酸吡西替尼片（施觅福）于2024年在国内获批上市。适应症为用于对甲氨蝶呤疗效不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者（使用本品前，应至少使用过一种传统合成DMARDs药物治疗）。

JAK抑制剂通过抑制JAK-STAT信号通路发挥抗炎作用，已广泛用于多种自身免疫性疾病的治疗。JAK家族共有4个成员，JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。由于JAK广泛参与多种细胞因子的生物效应，非选择JAK抑制剂可能带来多种不良反应。选择性JAK抑制剂目前整体市场表现好于非选择性JAK抑制剂。

至此，目前国内获批用于治疗动性类风湿关节炎的JAK药物包括托法替布（Tofacitinib）、巴瑞替尼（Baricitinib）、吡西替尼（Peficitinib）、乌帕替尼（Upadacitinib）、艾玛昔替尼（Svunopinib）。其中托法替布、巴瑞替尼和吡西替尼属于非选择性JAK抑制剂，乌帕替尼和艾玛昔替尼属于选择性JAK1抑制剂。

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