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首页 > 药研快讯 > 抗自身免疫性疾病药物

翰森制药伊奈利珠单抗新增获批治疗成人全身型重症肌无力

2026年3月27日翰森制药宣布,昕越®(伊奈利珠单抗注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准增加适应症:本品与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(…

发布时间:2026-03-27浏览数:409

一年两次,德莫奇单抗用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘在华获批

根据2026年3月27日中国国家药品监督管理局(NMPA)网站信息,已批准的德莫奇单抗注射液(易适来)用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。

发布时间:2026-03-27浏览数:505

比奇珠单抗在华获批用于银屑病及化脓性汗腺炎

2026年3月27日优时比UCB宣布,比奇珠单抗(倍捷乐®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者,以及治疗常规系统性治疗疗效不佳…

发布时间:2026-03-27浏览数:588

超长效,Zumilokibart特应性皮炎2期临床维持治疗数据发布

2026年3月23日,Apogee Therapeutics发布Zumilokibart用于中重度特应性皮炎,2期临床试验APEX研究A部分,每3个月或每6个月一次,维持治疗至第52周研究数据。

发布时间:2026-03-23浏览数:422

FDA批准口服IL-23受体拮抗剂Icotrokinra治疗斑块状银屑病

2026年3月18日,强生Johnson & Johnson宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Icotrokinra(ICOTYDE™)用于适合系统治疗或光疗的40公斤及以上儿童和成人中重度斑块状银屑病患者。

发布时间:2026-03-18浏览数:551

‌活动性银屑病关节炎3期临床,比奇珠单抗击败利生奇珠单抗

2026年3月11日,优时比UCB宣布在与利生奇珠单抗头对头3期临床试验BE BOLD研究中,比奇珠单抗至第16周,在改善‌活动性银屑病关节炎(PsA)ACR50(PsA疾病体征和症状至少改善50%)方面,取得统计学…

发布时间:2026-03-11浏览数:496

荃信生物抗IL-17A鲁塞奇塔单抗新药上市申请获受理

2026年3月9日,荃信生物生物宣布鲁塞奇塔单抗药上市申请(NDA),已于2026年3月9日获得国家药品监督管理局受理,拟定适应症为成人活动性强直性脊柱炎(AS)。

发布时间:2026-03-09浏览数:484

FDA批准百时美施贵宝氘可来昔替尼治疗活动性银屑病关节炎

2026年3月6日,百时美施贵宝Bristol Myers Squibb宣布已批准氘可来昔替尼(Sotyktu®,颂狄多)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。

发布时间:2026-03-06浏览数:605

赛诺菲度普利尤单抗获批≥6岁儿童哮喘和成人大疱性类天疱疮

2026年2月27日,赛诺菲宣布达必妥®(度普利尤单抗注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于治疗大疱性类天疱疮(bullous pemphigoid, BP)成人患者,以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的…

发布时间:2026-02-27浏览数:629

康方生物IL-4Rα抑制剂曼多奇单抗新药上市申请获NMPA受理

2026年2月26日康方生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理康方生物曼多奇单抗用于治疗中重度特应性皮炎的新药上市申请(NDA)。

发布时间:2026-02-26浏览数:444

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